ГОСТРИСО 9919—2007
19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента
Применяют пункт общегостандарта, за исключением:
19.4 Испытания
Изменение:
h)9)
Заменить второе предложение первого абзаца «Другой способ измерения ... погружение» на
следующее.
Датчики, имеющие маркировку «для временного погружения» в виде второй характеристической
цифры 7кода IP по МЭК 60529, должны выдерживатьследующее испытание на ток утечки на пациента:
Погружаюттучасть датчика, которая имеет маркировку «длявременногопогружения», в обыч
ный солевой раствор (0.9 % г/л NaCl в Н20) и выдерживают при температуре от 20 °С до 25 °С в
течение 60с. Пока датчикнаходитсявпогруженномсостоянии, измеряют токутечкина пациента.
20 Электрическая прочность изоляции
Применяют пункт общегостандарта, за исключением:
20.4 Испытания
Дополнение:
аа) Датчики, имеющие маркировку «длявременного погружения» в виде второй характеристической
цифры 7 кода IP поМЭК60529. должны выдерживать следующее испытание на электрическую прочность
изоляции:
Погружаюттолькоту часть датчика, которая имеет маркировку«для временногопогружения»,
в oбьNныйсолевойраствор (0.9% г/лNaCl в НгО) и выдерживаютпритемпературеот 20 °С до 25 °С.
Спустя 60 с и пока эта часть датчика находитсяв погруженном состоянии, проводят испытания на
электрическуюпрочность изоляциитак. какуказанов 20.4а) общегостандарта.
21
^Механическая прочность
Применяют пункт общегостандарта, за исключением:
21.5
Изменение (вставить между словами «представлять опасность» и «врезультате»):
идолжны работать нормально
Дополнение:
21.101 *Удар и вибрация
Пульсовой оксиметр или его части, не предназначенные для использования во время перевозки
пациента за пределами лечебного учреждения, должны обладать определенной механической прочно
стью, когда они подвергаются механическому воздействию при нормальной эксплуатации, ударам,
падению, сдавливанию и небрежномуобращению. Требования этого подраздела не распространяются на
стационарное изделие.
После следующих испытаний пульсовой оксиметр не должен представлять опасность идолжен
нормально работать.
a) Испытание на удар в соответствии с МЭК60068-2-27. используя следующие условия:
- максимальное ускорение: 150 м/с2 (15.3 д),
- продолжительность: 11 мс,
- форма импульса: полусинусоидальный,
- число ударов: три удара в направлении каждой оси (всего 18).
П р и м е ч а н и е — Считается, что пульсовой оксиметр. испытанный согласно требованиям 21.5 общего
стандарта, соответствует данному требованию;
b
) Испытания навоздействие широкополосной случайной вибрации всоответствии с МЭК60068-2-64.
используя следующие условия:
- диапазон частот: от 10 до 2000 Гц,
-разрешение. 10 Гц,
- амплитуда ускорения:
от 10 до 100 Гц: 1,0 (м/с2)2/Г ц,
10