ГОСТРИСО 9919—2007
Содержание
1Область распространения и цель..............................................................................................1
2Нормативные ссылки..................................................................................................................1
3Термины и определения.............................................................................................................2
4Общие требования к испытаниям.................................6
4.101Другие методы испытаний............................................................................................................6
4.102Критерии приемки........................................................................................................................6
4.103Пульсовой оксиметр. его части ипринадлежности..................................................................6
5Классификация............................................................................................................................6
6Идентификация, маркировкаидокументация............................................................................6
6.1Маркировка нанаружной стороне изделий или их частей.......................................................6
6.8.1Общие требования.....................................................................................................................7
6.8.2Инструкция по эксплуатации.....................................................................................................7
6.8.3Техническое описание.............................................................................................................8
7Потребляемая мощность.............................................................................................................9
8Основные категории безопасности...........................................................................................9
9Заменяемые средствазащ иты..................................................................................................9
10Условия окружающей среды......................................................................................................9
10.1 Транспортирование и хранение...................................................................................................9
11Не использован..........................................................................................................9
12Не использован.............................................................................................................................9
13Общие требования......................................................................................................................9
14Требования, относящиеся к классификации.......................................9
14.6 Рабочие части типов В. BF и C F ..................................................................................................9
15Ограничение напряжения и(или) энергии...............................................................................9
16Корпуса и защитные крышки.......................9
17Разделение частей и цепей.......................................................................................................9
18Защитное заземление, рабочее заземление ивыравнивание потенциалов .......................9
19Длительные токи утечки идополнительные токи в цепи пациента...................................... 10
19.4Испытания.................................................................................................................................... 10
20Электрическая прочность изоляции.......................................................................................... 10
20.4Испытания.................................................................................................................................. 10
21’Механическая прочность........................................................................................................... 10
21.101*Удар и вибрация........................................................................................................................ 10
21.102*Удар ивибрация при транспортировании............................................................................. 11
22Движущиеся части........................................................................................................................ 11
23Поверхности, углы и кром ки..................................................................................................... 11
24Устойчивость при нормальнойэксплуатации............................................................................. 11
25Выбрасываемые части............................................................................................................. 11
26Вибрация и ш ум .......................................................................................................................... 12
27Пневматические игидравлические системы.............................................. 12 28
Подвешенные массы.................................................................................................................. 12
29Рентгеновское излучение .......................................................................................................... 12
30Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучения и излучение других частиц........................ 12 31
Микроволновое излучение........................................................................................................ 12
32Водимое излучение (включая лазеры )..................................................................................... 12
33Инфракрасное излучение............................................................................................................. 12
34Ультрафиолетовоеизлучение.................................................................................................. 12
35Акустическая энергия (включая ультразвук)............................................................................ 12
36’Электромагнитная совместимость.......................................................................................... 12
37Местонахождение иосновные требования............................................................................. 13
38Маркировка, эксплуатационные документы............................................................................. 13
39Общие требования для изделий категорий АР и A P G .......................................................... 13 40
Требования и испытания для изделий категории АР. их частей и компонентов.................. 13
1-349
III