ГОСТРИСО 9919—2007
но определять точность любой комбинации монитора/датчика пульсового оксиметра с ошибкой, не превышаю
щей 0,5 точки.
FF.4Как калибруют пульсовой оксиметр в настоящее время?
Пульсовой оксиметр отличается от других медицинских электрических изделий тем. что в настоящее
время было подтверждено, что отсутствуют симуляторы, которые пригодны для использования в качестве калиб
раторов пульсового оксиметра Взаимодействие света с тканью человека, от которого зависит пульсовая окси-
метрия. является сложным. В процессе реализации этого проекта была сделана, по меньшей мере, одна попыт ка
получения калибратора КПО [30] и [31]. достоверность которого проверена должным образом и который будет
моделировать, по меньшей мере, некоторые из трудностей, связанных с оптическими измерениями. Но до
настоящего времени ни одна из таких попыток не была успешно завершена.
Таким образом, основной приемлемый метод определения точности измерения Sp02 пульсового окси
метра состоит в сравнении его показаний с показаниями СО-оксиметрз (который определяет путем оптических
определений in vitro концентрацию некоторых форм гемоглобина в артериальной крови). См. также ЕЕ.2.
Пульсовые оксиметры. изготовленные до настоящего времени, никогда не подвергаются калибровке та
ким же образом, каким могут быть откалиброваны инвазивные датчики кровяного давления. Могут выполняться
различные ручные или автоматические регулировки пульсовых оксиметров. например для установки коэффици
ентов усиления или отмены смещения нуля усилителя, но все они настраиваются по обычным
электронным вторичным эталонам (например, регулировка смещения будет выполняться для приведения к
нулю показаний вольтметра). Основное соотношение между оптическими сигналами, полученными от
пациента, и значением Sp02. выведенным надисплей, определяет изготовитель для конкретной комбинации
монитора идатчика пуль сового оксиметра Это соотношение постоянно сохраняется в программно-
аппаратных средствах и никогда не регулируется. В частности, многие современные импульсные оксиметры
показывают значение, иногда называе мое коэффициент модуляции или коэффициент соотношений, который
может быть приближенно выражен как:
ГС lQ9to(maxfaa/m lnfod|
р с ,аа
•о9ю(’т«’*1я’’т’|П|я)
ОСш
’
где АСгеа— максимальный (пульсирующий) сигнал с длиной волны в красной области спектра;
ЛС)К — максимальный (пульсирующий) сигнал с длиной волны в инфракрасной области спектра:
OCrQd — минимальный (непульсирующий) сигнал с длиной волны в красной области спектра:
OC1R — минимальный (нелупьсирующий) сигнал с длиной волны в инфракрасной области спектра.
П р и м е ч а н и е — Эта приближенная формула приводится только как конкретный пример для обоснова
ния обсуждения следующей калибровочной кривой; точные оксиметры рассчитываются по множеству математи
ческих подходов, каждый из которых требует определенного вида эмпирической калибровочной кривой.
Эмпирически определенная калибровочная кривая, как показана на рисунке FF.1. дает возможность окси-
метру выводить на дисплей значение Sp02 по наблюдаемому значению R. Процедура определения калибровоч
нойкривой называется контролируемым исследованием десатурации. Обычно она включает обеспечениеобъек
тов испытания в воде здоровых добровольцев дыхательными смесями с пониженным содержанием кислорода.
Пробы артериальной крови забирают и измеряют с помощью СО-оксиметра. а показания СО-оксиметра наносят
на график относительно значений R. наблюдаемых в течение периода времени, когда происходит забор крови.
Этот процесс следует осуществлять с осторожностью, чтобы избежать множества возможных ошибок. Контроли
руемое исследование десатурации также можно выполнять путем сравнения показаний пульсового оксимет
ра, подлежащего проверке, с показаниями пульсового оксиметра. используемого в качестве «вторичного этало
на», который был предварительно откалиброван по СО-оксиметру. Такой подход устраняет необходимость забо
ра артериальной крови, но тем не менее всегда требует использования в качестве объектов испытания людей.
R
Коэффициент модуляции в красной/инфракрасной области спектра R как функция артериального насыщения
кислородом.
Рисунок FF.1 — Пример калибровочной кривой для пульсового оксиметра
46