ГОСТРИСО 9919—2007
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27декабря 2002 г. N» 184-ФЗ «Отехническом регулировании», аправила применения национальных стан
дартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0 — 2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основ
ные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом «ВНИИМП-ВИТА» на основе аутентичного
перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартизации ТК11 «Медицинские приборы и аппараты»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН ВДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства потехническому регули
рованию иметрологии №411-ст от25 декабря 2007 г.
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9919:2005 «Изделия медицин
ские электрические. Частныетребования безопасности и основные характеристики пульсовыхоксиметров
медицинского назначения» (ISO 9919:2005 «Medical electrical equipment — Particular requirements forbasic
safety and essential performance of pulse oximeters equipment for medical use»).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международ
ного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 — 2004 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в до
полнительном приложении КК
5 ВЗАМЕН ГОСТРИСО 9919—99
Информация обизмененияхк настоящему стандартупубликуется вежегодноиздаваемоминфор
мационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно
издаваемых информационных указателях «Национальныестандарты». В случае пересмотра (замены)
или отменынастоящегостандарта соответствующее уведомление будетопубликовано в ежемесяч
но издаваемоминформационномуказателе «Национальные стандарты». Соответствующая инфор
мация. уведомлениеитекстыразмещаются такжев информационнойсистеме общего пользования—
наофициальномсайте Федеральногоагентствапопюхничвскомурегулированию и метрологии в сети
Интернет
©Стандартинформ, 2008
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован ираспро
странен в качестве официальногоиздания без разрешения Федеральногоагентства потехническомурегу
лированию и метрологии
п