ГОСТРИСО 9919—2007
Наряду с тем. что работа по снижению частоты появления неисправностей продолжается, стоит пересмат
ривать температурный порог в разрабатываемых нормах. Повышение допустимой температуры позволяет увели
чивать мощность источников света для датчиков пульсовых оксиметров. Это приводит к большей светоотдаче,
что повышает отношение сигнал — шум. В пограничных случаях это может приводить к расхождению между
показаниями уровня насыщения кислородом.
Можно увеличивать выходной сигнал датчиков без повышения максимальной температуры кожи, исполь
зуя более эффективные светодиоды или детекторы большего размера. Однако для датчика любой конструкции,
как правило, можно увеличивать сигнал путем увеличения тока возбуждения в светодиодах, но это приводит к
повышению температуры кожи.
Рекомендуя температурные пределы в 42.3, комитет хочет избежать значительного повышения риска полу
чения ожогов. Датчики пульсовых оксиметров. рассчитанные на предел в 41 *С, могут показывать эффективную
точность на большинстве пациентов. Несмотря на то. что некоторые пациенты получают пользу в результате
увеличения производительности работы датчика при повышенных температурах, мы думаем, что она будет нео
правданной. если повлечет за собой повышение риска получения ожогов. Поэтому мы с осторожностью пытаем ся
интерпретировать имеющиеся данные, чтобы рекомендовать приемлемые поропл. при которых случаи ожогов
будут чрезвычайно редкими.
Нет практических данных о термических повреждениях от датчика, который используется для кратких про
верок (так называемые «выборочные проверки»). Мы хотим убедиться в том. что датчики, применяемые для
длительного непрерывного мониторинга пациентов, не вызывают ожогов. В зависимости от способа приложения
датчиков к пациенту вруководстве по применению датчиков, как правило, указывается на необходимость контро
ля места приложения после 4 или 8 ч работы. Поэтому мы попытались выяснить из литературы наиболее эффек
тивные глетоды оценки безопасных температурных порогов для этих периодов времени.
Специалисты, изучающие термические повреждения, считают, что пороговая температура для поврежде
ния — эго функция длительности воздействия. Когда длительность воздействия увеличивается вдвое, безопасная
температура снижается на 1 "С. Таким образом, если известно, что 44 *С безопасны в течение 4 ч. то 43 ’С могут
считаться безопасными в течение 8 ч. При достаточно низких температурах правило множителя два
становится слишком консервативным; есть достаточно низкая температура, которая никогда не причиняет
никакого вреда, каким бы длительным не было воздействие. Мориц (Moritz) и Хенрике (Henriques) (45) считают,
что;
«...для каждого градуса повышения температуры поверхности от 44 "С до 51 "С допустимое время [необра
тимое нарушение клеток эпидермиса] было сокращено приблизительно наполовину. Ниже 44 "С идет быстрое
снижение скорости, при которой происходит ожог, и кривая термического цикла представляет собой асимптоти
ческую кривую в направлении оси времени. Возможно, это происходит из-за возросшей эффективности восста
новления пластинчатых отростков клетки, так как гипертермический уровень приближается к диапазону темпера
тур. который является нормальным для ткани».
О существовании равновесия между повреждением и восстановлением высказался Монкриф (Moncrief) [44].
«Ниже 44 “С местного повреждения клеточного строения не наблюдается, если воздействие происходит в
течение длительного периода времени. То. что оно должно происходить длительное время, подтверждается тем
фактом, что во многих странах принят температурный диапазон термальной ванны, в которую люди погружаются на
много часов.
При температуре 44 ’С степень местного повреждения ткани и ее восстановление находятся в таком сла
бом равновесии, что хотя его можно поддерживать в течение приблизительно 6 ч, более этого времени происхо
дят глубокие необратимые повреждения базальных клеток эпидермиса».
Чтобы оценивать конструкцию датчика, максимальную местную температуру кожи, вызываемую датчиком,
следует измерять температуру, вызываемую этим датчиком в контакте с кожей (или с определенным образом
сконструированным термомеханическим имитатором). Так как большая часть тепла, выделяемая излучателями
света, обычно проводится через кожу, датчик, открыто лежащий на лабораторной скамье, будет, как правило,
теплее, чем на коже пациента. Когда возбужденный датчик прилагается к коже, температура места сопряжения
датчика с кожей падает в течение секунд или минут до квази равновесного значения, которое будет колебаться
при изменении местной перфузии. Квазиравноввсное значение необходимо измерять, так как оно показывает
тепловой режим, который может при длительном воздействии вызывать повреждение кожи. Любое воздействие
более высоких температур в равновесный период является достаточно кратковременным, чтобы представлять
опасность травмы. Если датчик пульсового оксиметра прикладывают к коже до его включения в работу, время
сверхравновеского воздействия никогда не наступит.
При сильном местном кровотоке движущаяся кровь выполняет работу по переносу тепла, исходящего от
датчика, так что повышение температуры, индуцируемой датчиком, незначительное. Поэтому задача конструкто ра
датчика заключается в том. чтобы обнаруживать повышение температуры кожи, вызываемое датчиком при низкой
перфузии. С другой стороны, низкая перфузия также понижает температуру кожи, которая наблюдается и без датчика
(т. е. люди с плохой циркуляцией крови имеют холодные руки). Поэтому повышение температуры, вызываемое
датчиком, будет, вероятно, меньше поражающей конечной температуры. Рассматривая зги проти-вололо»сные
воздействия слабой перфузии, мы приходим к заключению, что для большей вероятности повреж дения требуется
внешний источник тепла (например, нагревательный прибор, использующийся в инкубаторе для новорожденных),
который повышает температуру кожи пациента со слабой перфузией. В этих условиях внешний
24