ГОСТРИСО 9919—2007
123
I -- полость со смесью красителей. 2 — оптическая ячейка
с переменным зазором: 3 — два светодиода (LED),
4
— фотодиод; 5 — сенсор
1
— испытательный палеи; 2 - жидкокристаллический
модулятор:
3
- два светодиода (LEO);
Л
— фотодиод;
5 -■ сенсор
П р и м е ч а н и е — При сдавливании полости
количество красителя, которое размещается между пла
стинами оптической ячейки, меняется.
Рисунок FF.4 — Сопряжение функционального
тестера, использующего жидкокристаллический
модулятор
Рисунок FF.3 — Сопряжение функционального тесте
ра, использующего смесь красителей
FF.6Внеобласти применения функциональныхтестеров
Как мы узнаем, что был разработан правильный калибратор пульсового оксиметра? Такое устройство
может быть идентифицировано по способу, который используется им, и по типу опубликованных эксперименталь
ных результатов, которые обосновывают его возможности. Его характеристики должны быть следующими;
- датчик пульсового оксиметра прикладывают к той части КПО, которая почти соответствует динамическим
оптическим характеристикам части тела человека, для которой разработан датчик. При оптическом моделирова
нии следует учитывать взаимодействие, происходящее между материалами датчика пульсового оксиметра и
тканью человека, при котором свет неоднократно покидает и повторно входит в ткань, отражаясь от материалов
датчика пульсового оксиметра;
- КПО может быть установлен для имитации оптических характеристик моделируемой части тела пациента
с выбранным насыщением кислородом Sa02.что приводит к воспроизведению на дисплее пульсового оксимет
ра показания Sp02;
- достоверность при экспериментальной проверке будет подтверждена тогда, когда показание, индуциро
ванное калибратором КПО в пульсовом оксиметре. соответствует показанию заявленной имитируемой точности
измерения Sp02. котороетеже самые монитор идатчик пульсового оксиметра будут давать на пациенте. Основ
ной эксперимент по проверке достоверности, который необходимо выполнять многократно и при различных
условиях, включает следующие операции;
1 прикладывают датчик пульсового оксиметра к человеку, значения Sa02 которого определяют путем
измерения проб артериальной крови в оксиметре с несколькими длинами волн (например, СО-оксиметр);
2 наблюдают значение Sp02. отображаемое на дисплее пульсового оксиметра Неважно, является ли это
число точным или нет;
3 прикладывают тот же оксиметр идатчик пульсового оксиметра к калибратору КПО, который отрегулиро
ван для имитации того же значения Sa02. которое было показано на человеке;
4 наблюдают значение Sp02. отображаемое на дисплее пульсового оксиметра.
5 рассчитывают ошибку КПО, как разность между двумя значениями SaOr
- в проверку достоверности рабочих характеристик КПО следует включать проведение испытания при сле
дующих условиях;
1 использование множества различных марок пульсовых оксиметров. имеющих излучатели с широким
разнообразием распределения длин волн;
2 использование различных датчиков пульсовых оксиметров. разработанных для наложения на выбран
ную часть тела человека, включая широкое разнообразие форм и цвета материалов. При этом испытании пред
почтительно следует использовать «провоцирующие» датчики пульсовых оксиметров. о которых известно, что
они очень неточны при применении на пациентах. Необходимо, чтобы КПО вызвал демонстрацию
оксиметром точно такой же неточности, что и на реальном пациенте;
3 при этом испытании предпочтительно следует использовать конкретный класс «провоцирующих» датчи
ков пульсовых оксиметров, о которых известно, что они дают очень разные показания Sp02при испытании на
различных добровольцах с одним и тем же значением Sa02. В качестве примера такого датчика пульсового
49