ГОСТРИСО 9919—2007
- некоторые функциональные тестеры обеспечивают всесторонние испытания на все возможные корот
кие замыкания и обрывы цепи в датчике пульсового оксиметра. Хотя эти испытания являются полноценными,
электрическая целостность является необходимым, но недостаточным условием точности;
- в датчике пульсового оксиметра цвет пластмассовой прокладки или бандажа, который касается кожи
пациента, оказывает важное влияние на калибровку пульсового оксиметра. Если бандаж очень сильно окра
шен. это может оказывать влияние на точность Sp02датчика при фактическом применении. Описанные выше
типы функциональных тестеров будут нечувствительными к присутствию красителя. Эта проблема «цвета банда
жа» фактически затрагивает большой круг вопросов. Наточность измерения Sp02пульсового оксиметра оказы
вает сильное влияние взаимодействие оптических свойств как ткани пациента, так и каждой части окружающей
оптической среды. Функциональные тестеры нечувствительны к таким воздействиям. Правильный калибратор
для пульсовой оксиметрии. при его наличии, будет требовать точного воспроизведения этого сложного взаимо
действия. Следствием этого является то. что документация, сопровождающая любой калибратор (КПО), посту
пающий в конечном счете в продажу, должна включать обсуждение того, какие физические и физиологические
аспекты характеристик пульсового оксиметра дублируются, а какие нет.
I
— испытательный палеи; 2 — сенсор;
3
-- два светодиода (LEO);
4
— фотодиод; 5 — светодиод (LED); в — фотодиод
Рисунок FF.2 — Сопряжение функционального тестера, использующего фотодиод и LED для взаимодействия
с датчиком пульсового оксиметра
Один класс функциональных тестеров имеет собственную чувствительность к распределению длин волн
излучателя пульсового оксиметра. Такие тестеры работают путем оптической модуляции света, испускаемого
собственным излучателем датчика пульсового оксиметра. и проведения модулированного света к детектору
датчика пульсового оксиметра. Одноизсемейств таких тестеров работает путем регулировки количества раство
ра красителя, которое вдавливается между излучателем датчика пульсового оксиметра и детектором (см. рису
нок FF.3). В другом семействе тестеров используется жидкий кристалл для модуляции света на пути от излучателя до
детектора (см. рисунок FF.4). Такие тестеры могут разрабатываться для того, чтобы вызывать модуляцию в
зависимости от длины волны, почти соответствующую зависимости оптического поглощения гемоглобина на этой
длине волны. По существу они также могут проектироваться для приближения важных воздействий рассеяния
света тканью человека на калибровку оксиметра (хотя мы знаем, что до сих пор не существует опубликованного
доказательства, что это было сделано). В случае таких тестеров для приближения состояния правильных калиб
раторов (КПО) они также требуют воспроизведения оптических взаимодействий ткани человека с окрашенными
материалами, которые окружают излучатель и детектор. При современном уровне развития мы полагаем, что
этот класс функциональных тестеров не следует относить к тестерам, бопее близко определяющим истинную
точность измерения Sp02.чем другие классы функциональных тестеров. Ихможно сравнивать сдругими тесте
рами на основании обычного сравнения испытательного оборудования — компромиссного соотношения по
цене, удобству, долговечности, гибкости в применении и воспроизводимости результатов.
Некоторые продавцы новых или подвергнутых повторной обработке датчиков пульсового оксиметра за
являли, что их датчики обычно были точными при испытании с функциональными тестерами. Такое доказатель
ство до сих пор было недостаточным для демонстрации правильного функционирования пульсового оксиметра,
заданного ограничениями функциональных тестеров.
48