ГОСТРИСО 9919—2007
ной сигнализации должнаактивироваться, когда какой-либопровод датчика или удлинительного кабе
ля разомкнут или замкнут на любой другой провод в кабеле датчика или удлинительного кабеля, что
может стать причиной ненормальной работы.
Если режим физиологической опасности не предусмотрен, пульсовой оксиметр должен сигна
лизировать о сбое в работе (например, чистый дисплей) в случае неисправности датчика. Сигнальная
индикация должна бытьописана в руководстве поэксплуатации.
Изготовитель сам несет ответственность за анализ рисков, чтобы определять, приведет ли данная
неисправность (размыкание иликороткое замыкание) к опасности или потребуется вмешательствоопера
тора.
П р и м е ч а н и е — Неиспользуемые провода датчика или удлинительного кабеля не требуют проверки.
Соответствиепроверяютследующим испытанием.
Отсоединяют датчик от пульсового оксиметра и последовательно устанавливают схему,
от которойкаждый провод датчика может быть отключен илизамкнут на любой другой провод. По
вторяют это длякаждого удлинительного кабеля Проверяют, срабатывает ли аварийная сигнали
зация в случае неисправности датчика илипульсовой оксиметр продолжаетнормальноработать.
52 Ненормальная работа и условия единичного нарушения
Применяют пункт общего стандарта.
53 Испытания на воздействие внешних факторов
Применяют пункт общего стандарта.
54 Общие положения
Применяют пункт общегостандарта, за исключением:
Дополнение(добавитьв конце раздела 54):
При планировании и конструировании продукции в соответствии с настоящим стандартом следует
учитывать ее воздействие на окружающую среду в течение срока службы. Вопросы окружающей среды
рассмотрены в приложении II.
П р и м е ч а н и е — Дополнительные аспекты воздействия на окружающую среду рассмотрены в ИСО 14971.
55 Корпуса и крышки
Применяют пункт общего стандарта.
56 Компоненты и общая компоновка
Применяют пункт общего стандарта.
57 Сетевые части, компоненты и монтаж
Применяют пункт общего стандарта.
58 Защитное заземление — зажимы и соединения
Применяют пункт общего стандарта.
59 Конструкция и монтаж
Применяют пункт общегостандарта.
18