ГОСТРИСО 9919—2007
оксиметра на рисунке FF.5 приведен спектр отражения конкретного материала синего бандажа, который, как
было показано, дает экстремально изменяемую характеристику от одного пациента кдругому. Этот материал не
используется е серийных датчиках пульсовых оксиметров: он был специально выбран, чтобы продемонстриро
вать изменяемую калибровку, которая будет происходить при сравнении со стандартным датчиком пульсового
оксиметра. На рисунке FF.6 показана эта экстремально изменяемая калибровка при сравнении со стандартным
датчиком пульсового оксиметра. Этотдатчик пульсового оксиметра не может быть точным для всех пациентов,
при этом неважно, какая калибровочная кривая была использована в оксиметре. Если проверка достоверности
КПО не была выполнена при испытании с такими датчиками пульсового оксиметра (это подразумевает, что
конкретная комбинация датчик пульсового оксиметра/пульсовой оксиметр может охазаться точной при испы
тании на калибраторе КПО. но неточной при испытании на многих пациентах), это ограничение следует четко
отражать в сопроводительной документации КПО. а пользователь КПО должен быть информирован о важности
проведения испытания пульсового оксиметра на множестве добровольцев. Для достоверного испытания пове
дения этих провоцирующих датчиков пульсовых оксиметров с изменяемой калибровкой калибратор КПО. по-
видимому, должен быть отрегулирован для имитации одного из нескольких различных людей.
Многих пациентов или добровольцев подвергали испытанию для каждого уровня Sa02.для которого уста
новлено использование КПО. Необходимо специально выделить проведение испытания для самых низких уров
ней Sa02.для которых установлено использование КПО. так как ошибки пульсового оксиметра имеют тенденцию к
увеличению при низком насыщении.
Требованиек точности КПО не включает любую составляющую неточности пульсового оксиметра, подвер
гнутого испытанию (сравни это требование с требованием к типичному функциональному тестеру, таким как ±
1точка Sp02± заявленная точность измерения Sp02оксиметра). КПО предназначен для определения точно сти
измерения Sp02пульсового оксиметра без проведения непосредственного испытания на человеке. В этом
смысле КПО будет представлять собой вторичный эталон при проведении испытания на контролируемое иссле
дование десатурации на людях, сохраняя роль «золотого стандарта». См. также ЕЕ.З.
А
А —
спектральная поглощающая способность.намеренная при отражении: ). — оптическая длина волны
Рисунок FF.5 — Спектральная поглощающая способность бандажа синего цвета (измеренная при отражении),
используемого при специальном испытании датчика пульсового оксиметра с высокой изменчивостью
калибровки от пациента к пациенту
50