ГОСТ Р МЭК 60601-2-16—2016
201.3 Термины и определения
Внастоящемстандартеиспользованытерминыиопределения,приведенныев
ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010 и МЭК 60601-1-10:2007. за исключением следующего:
П р и м е ч а н и е — Алфавитный указатель определений терминов приведен в конце настоящего частного
стандарта.
201.3.8* РАБОЧАЯ ЧАСТЬ (APPLIED PART):
Замена:
ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНЫЙ КОНТУР и все части, постоянно и электрически связанные с ним (на
пример. контур ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА)
П р и м е ч а н и е 1— См. рисунок АА в приложении АА.
201.3.78 СОЕДИНЕНИЕ С ПАЦИЕНТОМ (PATIENT CONNECTION):
Дополнение:
П р и м е ч а н и е 1 к з а п и с и — Разъемы кровопроводящей магистрали ПАЦИЕНТА представляют со
бой отдельные точки, через которые может протекать ток между ПАЦИЕНТОМ и ГЕМОДИАЛИЗНЫМ АППАРАТОМ
в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ или при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Дополнение:
201.3.201 АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ (ARTERIAL PRESSURE): Давление измеряется в крово
проводящей магистрали ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО КОНТУРА.
П р и м е ч а н и е 1 к з а п и с и — Отличие может быть между давлением до насоса, которое находится на
входе насоса крови, и давлением после насоса, которое находится на выходе насоса крови.
201.3.202* УТЕЧКА КРОВИ (BLOOD LEAK): Утечка крови из полости крови в полость ДИАЛИЗНО
ГО РАСТВОРА ДИАЛИЗАТОРА.
П р и м е ч а н и е 1 к з а п и с и — При проведении ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ присутствует секция фильтрации
жидкости.
201.3.203 ЦЕНТРАЛЬНАЯ СИСТЕМА ДОСТАВКИ (CENTRAL DELIVERY SYSTEM): Часть ME СИ
СТЕМЫ. которая используется для смешения в необходимых пропорциях КОНЦЕНТРАТА ДИАЛИЗИ
РУЮЩЕГО РАСТВОРА и воды с целью получения ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА с последующей
доставкой или для доставки КОНЦЕНТРАТА ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА в ГЕМОДИАЛИЗНЫЙ
АППАРАТ.
201.3.204 ДИАЛИЗАТОР (DIALYSER): Устройство, содержащее полупроницаемую мембрану, кото
рая используется для проведения ГЕМОДИАЛИЗА. ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ или ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ.
201.3.205 ДИАЛИЗИРУЮЩИЙ РАСТВОР (DIALYSIS FLUID): Раствор, предназначенный для обме
на растворенных веществ и/или воды с кровью во время ГЕМОДИАЛИЗА или ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ.
П р и м е ч а н и е 1 к за п и с и — Слова «диализат», «диализный раствор» и «диализная жидкость» обычно
используются как синонимы ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА.
201.3.206 КОНЦЕНТРАТ ДИАЛИЗИРУЮ ЩЕГО РАСТВОРА (DIALYSIS FLUID CONCENTRATE):
Вещества, которые определенным образом разбавляют очищенной водой или растворяют в очищенной
воде для получения ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА.
201.3.207 ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНЫЙ КОНТУР (EXTRACORPOREAL CIRCUIT): Кровопроводящая
магистраль и любая неотъемлемая ее ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ.
201.3.208 ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИЯ (HAEMODIAFILTRATION; HDF): Процесс очищения крови,
при котором одновременно корректируется концентрация водорастворимых веществ и удаляется из
быток жидкости у ПАЦИЕНТА с почечной недостаточностью, является сочетанием ГЕМОДИАЛИЗА и
ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ.
201.3.209 ГЕМОДИАЛИЗ (HAEMODIALYSIS; HD): Процесс очищения крови, при котором коррек
тируется концентрация водорастворимых веществ и удаляется избыток жидкости у ПАЦИЕНТА с почеч
ной недостаточностью, посредством двустороннего диффузионного переноса и УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИИ
через полупроницаемую мембрану, которая отделяет кровь от ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА.
П р и м е ч а н и е 1 к за п и с и — Этот процесс обычно включает в себя удаление жидкости путем фильтра
ции. Также этот процесс обычно сопровождается диффузией веществ изДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА в кровь.
4