ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016; Страница 22

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO 14377-2014 Молоко сгущенное консервированное. Определение содержания олова. Метод атомной абсорбционной спектрометрии с применением графитовой печи (Настоящий стандарт устанавливает метод атомно-абсорбционной спектрометрии с использованием графитовой печи для определения содержания олова в консервированном сгущенном (стерилизованном) молоке. Стандарт применяется при содержании олова не более 5 мг/кг) ГОСТ 33915-2016 Малина и ежевика свежие. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на свежие ягоды малины и ежевики культурных сортов, их гибридов (тайбери) и дикорастущих видов малины и ежевики рода Rubus, поставляемые и реализуемые в свежем виде для потребления) ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам (Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам согласно определению, предназначенным для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающих автономно или в составе МЕ СИСТЕМЫ)

Страница 22

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-16—2016

П р и м е ч а н и е 7 — Возможным методом является использование небольшого реверсивного перисталь

тического насоса. Предварительно этот насос заполняется тестовой жидкостью при реверсивной работе с целью

предотвращения неуправляемого попадания воздуха при запуске насоса крови. Между иглой и насосом необходи мо

установить обратный клапан.

Регулируют скорость насоса крови с определенным отрицательным давлением перед насо

сом (например, между минус 200

мм

рт.ст. и минус 250 мм pm. cm.).

- Вводят воздух с медленно возрастающей скоростью введения согласно указаниям ИЗГОТО

ВИТЕЛЯ до получения сигнала тревоги от датчика воздуха.

П р и м е ч а н и е 8 — Рациональность этого метода основана на предположении, что при перекрытии маги

страли ДИАЛИЗНОГО РАСТВОРА воздух не может выйти из ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО КОНТУРА и в итоге будет

перекачиваться в резервуар сбора жидкости с той же скоростью, что и закачиваться.

Зажимают испытательную трубку на обоих концах сразу после получения сигнала тревоги

от датчика воздуха.

- Через, например. 15 минут измеряют объем воздуха, скопившегося в верхней части испыта

тельной трубки малого диаметра.

- Вычисляют скорость потока воздуха по скорости потока крови, объему испытательной

трубки и измеренномуобъему воздуха.

Если ГЕМОДИАЛИЗНЫЙ АППАРАТ позволяет ДИАЛИЗАТОРУ работать поочередно с кровью,

текущей черезДИАЛИЗАТОР вверх, и с кровью, текущей черезДИАЛИЗАТОР вниз, то должны про

водиться отдельные испытания непосредственно для каждого потока.

ЕслиАНАЛИЗ РИСКА обнаруживает способы проникновения воздуха после насоса крови (напри

мер. по уровню регулировки насоса), испытание должно повпюриться с закачкой воздуха в эту точку

ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО КОНТУРА с указанной скоростью.

4 параллельные

Рисунок 201.101 — Установка для испытания непрерывной воздушной инфузии с примерами размеров

Болюс воздушной инфузии:

- Устанавливают ГЕМОДИАЛИЗНЫЙ АППАРАТ со стандартным капиллярным ДИАЛИЗАТО

РОМ (например, площадь поверхности между 1 и 1.5 м2). рекомендуемые ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНЫЙ

КОНТУР и канюли (например, размер 16).

■После заполнения магистральДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА зажимают или перекрывают.