ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO 14377-2014 Молоко сгущенное консервированное. Определение содержания олова. Метод атомной абсорбционной спектрометрии с применением графитовой печи (Настоящий стандарт устанавливает метод атомно-абсорбционной спектрометрии с использованием графитовой печи для определения содержания олова в консервированном сгущенном (стерилизованном) молоке. Стандарт применяется при содержании олова не более 5 мг/кг) ГОСТ 33915-2016 Малина и ежевика свежие. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на свежие ягоды малины и ежевики культурных сортов, их гибридов (тайбери) и дикорастущих видов малины и ежевики рода Rubus, поставляемые и реализуемые в свежем виде для потребления) ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам (Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам согласно определению, предназначенным для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающих автономно или в составе МЕ СИСТЕМЫ)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-16—2016

Содержание

201.1 Область распространения, цель и соответствующие стандарты..................................................................1

201.2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................................2

201.3 Термины и определения.................................................................................................4

201.4 Общие требования............................................................................................................................................................5

201.5 Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕЛИЯ.................................................................................................8

201.6 Классификация ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ.................................................................................................... 8

201.7 Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕЛИЙ.........................................................................8

201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическимтоком от ME ИЗДЕЛИЯ...................................... 11

201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых ME ИЗДЕЛИЯМИ

и ME СИСТЕМАМИ........................................12

201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения.................12

201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ...................................................................12

201.12* Точность органов управления и измерительных приборов и защита

от опасных значений выходных характеристик............................................................................................13

201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения................................................................................................ 20

201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (ПЭМС).............................21

201.15 Конструкция ME ИЗДЕЛИЯ.......................................................................................................................................21

201.16* ME СИСТЕМЫ................................................................„...2 2

201.17 Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ...........................................................22

202 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ - Требования и испытания...................................................22

208 Общие требования, испытания и руководства для систем сигнализации

в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах..................................23

210 Технологические требования к разработке КОНТРОЛЛЕРОВ С ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ

ОБРАТНОЙ СВЯЗЬЮ ........................................................................................................................................................24

211 * Требования к МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ИЗДЕЛИЯМ и МЕДИЦИНСКИМ

ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ СИСТЕМАМ, используемым в домашних условиях...................................................24

Приложения...................................................................................................................................................................................25

Приложение G (обязательное) Защита от ОПАСНОСТЕЙ возгорания воспламеняющихся

смесей анестетиков...................................................................................................................................25

Приложение АА (справочное) Руководство и объяснения к специальным подпунктам..............................26

Приложение ВВ (справочное) Примеры ОПАСНОСТЕЙ, прогнозируемые

последовательности событий, и ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ

в ГЕМОДИАЛИЗНОМ АППАРАТЕ......................................................................................................39

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных

стандартов национальным стандартам Российской Федерации.........................................47

Библиография...............................................................................................................................................................................48

Указатель определений терминов, применяемых в настоящем стандарте........................................................49