ГОСТ Р МЭК 60601-2-16—2016
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕ-
ДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной
версии международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре
гулированию и метрологии от 28 сентября 2016 г. N
p
1242-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-2-16:2012 «Изделия
медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функ
циональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации»
(IEC 60601-2-16:2012 «Modical electrical equipment — Part 2-16: Particular requirements for the basic safety
and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment», IDT).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии не несет ответствен
ности за патентную чистоту настоящего стандарта. Патентообладатель может заявить о своих правах и
направить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии аргументиро
ванное предложение о внесении в настоящий стандарт поправки для указания информации о нали чии
в стандарте объектов патентного права и патентообладателя.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
«О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандар
ту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном
указа теле «Национальные стандарты». а официальный текст изменений и поправок — в
ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) или от мены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствую щая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования
—
на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (wmv.gost.ru)
©
Стандартинформ. 2016
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му
регулированию и метрологии
II