Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 8
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
4 Система менеджмента качества
4.1 Общие требования
Организация должна разработать, документировать, внедрить и поддерживать в рабочем со
стоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с
требованиями настоящего стандарта.
Организация должна:
a) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение
во всей организации (1.2);
b
) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;
c) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при
осуществлении этих процессов, так и при управлении ими;
d) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания этих про
цессов и их мониторинга;
e) осуществлять мониторинг, измерение, там. где это возможно, и анализ этих процессов;
0 принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянно
го улучшения этих процессов.
Организация должна осуществлять менеджмент процессов, необходимых для системы ме
неджмента качества, в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Если организация решает передать сторонней организации выполнение ка-кого либо процес
са. влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны
управление таким процессом. Вид и степень управления процессами, переданными сторонним ор
ганизациям. должны быть определены в системе менеджмента качества.
П р и м е ч а н и я
1Упомянутые выше процессы, необходимые для системы менеджмента качества, включают в себя про
цессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла про
дукции. измерения, анализа и улучшения.
2 Процесс, переданный другой организации, является процессом, необходимым для системы менедж
мента организации, но по выбору организации выполняемым внешней для нее стороной.
3 Обеспечение управления процессами, переданными сторонним организациям, не освобождает орга
низацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителей и обязательным требованиям.
Выбор вида и степени управления процессом, переданным сторонней организации, зависит от таких факто
ров. ках:
a) возможное влияние переданного сторонним организациям процесса на способность организации по
ставлять продукцию, соответствующую требованиям;
b
)степень участия в управлении процессом, переданным сторонней организации;
c) возможность обеспечения необходимого управления посредством применения требований 7.4.
[ИСО 9001:2008] [2]
Для 4.1 а) и Ь) ИСО 9001:2008 относительно организационных процессов предлагается руковод
ство согласно приведенному ниже тексту (см. 5.4.2 и 7.4.1 для дополнительного руководства по аут
сорсингу).
a) Идентификация и применение процессов
Организации следует также определять процессы для разработки, эксплуатации или сопровож
дения программных продуктов.
b
) Последовательность и взаимодействие процессов
Организации следует также определять последовательность и взаимодействие процессов:
1) в моделях жизненного цикла для разработки программных продуктов, например, каскадная,
инкрементная и эволюционная модель, и
2) при планировании качества и разработки, основанном на модели жизненного цикла.
П р и м е ч а н и е — Для получения дополнительной информации см. следующее:
4