Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 48

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 48
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
Продолжение таблицы В. 1
Н астоящ ий стандартИ С О /М Э К 12207:2008
f) критерии для запуска и завершения каждой проект
ной стадии:
П р и м е ч а н и е Отражено в 7.2.6. про
цесс анализа:
д) типы анализа и другие действия по верификации и
валидации, которые планируется осуществлять (см.
7.3.4. 7.3.5 и 7.3.6);
6.1.2.3.4.5д)Обеспечениекачества
(см. 7.2.3);
6.1.2.3.4.5 h) Верификация (см. 7.2.4) и валидация
(см. 7.2.5). включая подходы к взаимоотношению с
верифицирующими и аттестующими организациями;
7.2.3.3.1.3 е) Выбранные методы и задачи из вспомо
гательных процессов, таких как верификация (см.
7.2.4), валидация (см. 7.2.5). совместный анализ (см.
7.2.6). аудит (см. 7.2.7) и решение проблем (см. 7.2.8);
h) запланированные для проведения процедуры по
управлению конфигурацией (см. 7.5.3);
П р и м е ч а н и е Отражено в 6.3.5. про
цесс управления конфигурацией. 7.2.2, процесс ме
неджмента конфигурации программных продуктов и
сделана ссылка в 7.1.1.3.1.2 Ь)по применению;
i)
запланированные действия по мониторингу и изме
рению;
П р и м е ч а н и е Мониторинг является ча
стью 6.1.2.3.4.8 в процессе поставок и измерение яв
ляется частью обеспечения соответствия продукции и
процессов в 7.2.3.3.3.5:
j) лицо/лица, ответственные за одобрение выходных
данных процессов для последующего использования;
П р и м е ч а н и е В случаях, когда выход
ные данные процессов являются документами, это
охватывается в 7.2.1.3.2.3 в процессе создания
доку ментации;
к) потребности в обучении и профессиональной под
готовкедляиспользованияинструментальных
средств, методик и программ, и составление графи
ков мероприятий по обучению до того, как возникнет
необходимость в использовании требуемых навыков;
6.1.2.3.4.5 о) Обучение персонала (см. 6.2.4);
1) записи, которые надлежит вести и поддерживать
(см. 4.2.4);
7.2.3.3.1.3 с) Процедуры для идентификации, сбора,
регистрации, сопровождения и распространения от
четных материалов о качестве;
т) управление изменениями, например, касающими
ся ресурсов, сроков реализации и контрактов.
П р и м е ч а н и е Отражено в 6.1.1.3.4.3 в
качестве механизма управления изменениями между
заказчиком и поставщиком.
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
44