Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 12

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 12
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
5.4 Планирование
5.4.1 Цели в области качества________________________________________________________
Высшее руководство организации должно обеспечивать, чтобы цели в области качества,
включаянеобходимыедлявыполнениятребованийкпродукции
[7.1, перечисление а)], были установлены в соответствующих подразделениях и на соответствую
щих уровнях организации. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с
политикой в области качества.
[ИСО 9001:2008] [2]
П р и м е ч а н и я
1 Информацию о характеристиках процессов, связанных с программными продуктами, которые подходят
для постановки целей могут быть найдены в ИСО/МЭК 15504-1. [12] ИСО/МЭК 15504 [15] (все части) можно ис
пользовать для оценки возможностей процессов и для постановки целей по улучшению характеристик процес
сов.
2 Информация по качественным характеристикам, их составляющим и свойствам программных продуктов,
подходящая для установления цепей в области качества, определена в ИСО/МЭК 25010. [26] Серия стандартов
ИСО/МЭК 25000 помогает в определении требований к качеству и в управлении целей в области качества про
граммных продуктов.
5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества
Высшее руководство должно обеспечивать:
a) планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества для
выполнения требований 4.1, а также для достижения целей в области качества;
b
) сохранение целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении в
нее изменений.
[ИСО 9001:2008] [2]
Планирование может осуществляться на организационном уровне и на уровне проек-
та/продукта.
Планирование системы менеджмента качества на организационном уровне может включать
следующее:
a) определение подходящих моделей жизненного цикла программных продуктов, которые
надлежит использовать для тех типов проекта, которые реализует организация, включая то. каким
образом организация обычно внедряет процессы жизненного цикла программных продуктов;
b
) определение результатов деятельности по разработке программных средств, таких как доку
менты. содержащие требования к программной продукции, документы по проектированию системной
архитектуры, документы, содержащие подробные сведения по проектированию, машинная программа
и документация для пользователей программных продуктов:
c) определение содержимого планов по управлению программными продуктами, таких как пла
ны по управлению проектом, связанным с выпуском программной продукции, планы по управлению
конфигурацией программных продуктов, планы по верификации и валидации программных продуктов,
планы по обеспечению качества программных продуктов и планы по обучению и профессиональной
подготовке;
d) определение того, как методы инжиниринга программных продуктов приспособлены и будут
использованы для проектов организации в рамках жизненного цикла (см. 1.2);
e) идентификация инструментальных средств и производственной среды для разработки, экс
плуатации или сопровождения программных продуктов;
f) конкретизация соглашений, принятых для использования языков программирования, напри
мер. правила программирования, библиотеки программного обеспечения и общая структура про
граммных продуктов;
д) идентификация любого многократного или повторного использования программного продукта
(см. также 7.5.4).
Представитель руководства организации должен принимать во внимание любое изменение, ка
сающееся модели жизненного цикла программных продуктов, которое может затрагивать и оказывать
8