Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 43

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 43
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
c) обращения как с продуктом, соответствующим требованиям, после внесения поправок в тре
бования;
d) отклонения.
П р и м е ч а н и е — Для получения дополнительной информации см. следующее:
- 6.3.5 (процесс управления конфигурацией) и 7.2.8 (процесс по разрешению проблем) ИСО/МЭК
12207:2008 (7);
- ИСО/МЭК 25051:2006 [29].
8.4 Анализ данных
Организация должна определять, собирать и анализировать соответствующие данные для
демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценива
ния. в какой области возможно постоянное повышение результативности системы менеджмента
качества. Данные должны включать в себя информацию, полученную в результате мониторинга и
измерения и из других соответствующих источников.
Анализ данных должен представлять информацию, относящуюся:
a) к удовлетворенности потребителей (8.2.1);
b
) к соответствию требованиям к продукции (8.2.4);
c) к характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая воз можности проведе
ния предупреждающих действий (8.2.3 и 8.2.4);
d) к поставщикам (7.4).
(ИСО 9001:20081 [2]
римеры «анализа данных» для программных средств могут включать отчеты с различных уров
ней тестирования и вопросы, идентифицированные в ходе анализов или сквозного контроля.
П р и м е ч а н и е — Для получения дополнительной информации см. следующее:
- 4.4 (процесс измерения программных средств — результаты оценок) ИСО/МЭК 15939:2007 [17]:
- ИСО/МЭК 19761:2011 [20]. ИСО/МЭК 20926:2009 [21] и ИСО/МЭК 20968:2002 [22].
8.5 Улучшение
8.5.1 Постоянное улучшение___________________________________________________________
Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества
посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа
данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.
[ИСО 9001:2008] [2]
Стратегический подход к улучшению процессов может достигаться посредством учреждения
процесса по улучшению. Это применимо к любому или ко всем процессам жизненного цикла про
граммных продуктов и включает учреждение и введение в действие процесса, оценку процесса и
улучшение процесса.
П р и м е ч а н и е — Для получения дополнительной информации см. следующее:
- 6.2.1.3.3 (процесс, связанный с улучшением) ИСО/МЭК 12207:2008 [7]:
- ИСО/МЭК 15504 (все части) (оценка процессов, связанных с программными средствами).
39