Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 14

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 14
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
5.6.2 Входные данные для анализа____________________________________________________
Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать в себя следующую
информацию:
a) результаты аудитов (проверок);
b
) обратную связь от потребителей;
c) функционирование процессов и соответствие продукции;
d) статус предупреждающих и корректирующих действий;
e) последующие действия, вытекающие из предыдущих анализов со стороны руководства;
0 изменения, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества;
д) рекомендации по улучшению.
[ИСО 9001:2008] (2]
Для 5.6.2 с) ИСО 9001:2008 (2] предлагается руководство согласно следующему:
один из способов измерения показателей результативности процессов состоит в выполнении
оценок процессов, связанных с программными продуктами (см. 8.2.3). Результаты оценок таких про
цессов должны рассматриваться в качестве входных данных для анализов со стороны руководства;
один из способов измерения соответствия продукции состоит в оценивании пригодности про
граммных продуктов (см. 8.2.4). Результаты таких оценок программных продуктов должны рассматри
ваться в качестве входных данных для анализа со стороны руководства.
5.6.3 Выходные данные анализа______________________________________________________
Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать в себя все решения и
действия, относящиеся:
a) к повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов;
b
) к улучшению продукции по отношению к требованиям потребителей;
c) к потребности в ресурсах.
(ИСО 9001:2008) (2)
6 Менеджмент ресурсов
6.1 Обеспечение ресурсами
Организация должна определить и обеспечивать ресурсы, требуемые:
a) для внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а
также постоянного повышения ее результативности;
b
) для повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.
(ИСО 9001:2008] (2)
6.2. Человеческие ресурсы
6.2.1 Общие положения______________________________________________________________
Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие продукции требованиям, должен
быть компетентным на основе полученного образования, подготовки, навыков и опыта.
П р и м е ч а н и е На соответствие продукции требованиям прямо или косвенно может влиять пер
сонал. выполняющий любую работу в рамках системы менеджмента качества.
(ИСО 9001:2008] (2]
П р и м е ч а н и е — Для получения дополнительной информации см. 6.2.4 (процесс менеджмента чело
веческими ресурсами) ИСО/МЭК 12207:2008 (7].
10