Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 34

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 34
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
b
) тип носителя информации для каждого программного элемента и соответствующую марки
ровку:
c) соглашение относительно требуемой документации, такой как руководства и пособия для
пользователей, лицензии и извещения о выпуске, включая идентификацию и упаковку:
d) контролирование внешних условий, в которых осуществляется тиражирование в целях обес
печения воспроизводимости;
e) снабжение в целях обеспечения правильности и завершенности копий продукта.
7.5.1.4 Доставка
Доставка может осуществляться путем физического перемещения носителя, содержащего про
граммное обеспечение, или же путем электронной пересылки.
Обеспечение сохранности изделий во время пересылки приведено в 7.5.5.
7.5.1.5 Инсталляция
Иногда потребители или третьи стороны проводят инсталляцию (установку). В этом случае роль
организации состоит в том. чтобы описать шаги, которые нужно предпринять потребителю или треть ей
стороне для того, чтобы провести инсталляцию. Иногда инсталляция производится организацией. Для
последнего случая может применяться следующее:
a) организации и потребителю нужно договориться относительно роли каждой стороны, а также
об ответственности и обязательствах;
b
) следует определить потребность валидации и ее объем для каждой инсталляции:
c) следует определить потребность в инструкциях по инсталляции;
d) следует определить потребность в конфигурации программного или технического средства
для конкретной инсталляции;
e) следует определить потребность в сборе данных и/или перенесении данных с одного носите
ля на другой, а также номенклатуру базы данных;
f) следует определить процедуру приемки каждой инсталляции по ее завершении;
д) требуемые сроки в виде плановых графиков:
h) следует договориться об организации доступа на объекты и к оборудованию потребителя
(например, нагрудные идентификационные знаки, пароли, сопровождение работниками служб охра
ны);
i) следует обеспечить наличие подготовленного персонала;
j) следует определить потребность в проведении обучения, связанного с конкретным намечен
ным использованием продукта во время инсталляции или в качестве элемента сопровождения;
k) следует определить потребность в архивном дублировании и в поддержании средств восста
новления продукта.
Появлениеновогопрограммногопродуктаилиновоговыпускапродукта/
версии программного обеспечения на многочисленных местах или вычислительных устройствах
пользователей могут потребовать от организации осуществления планирования внедрения или мас
сового выпуска.
7.5.1.6 Операции по эксплуатации
Организация, производящая программные средства, должна планировать и управлять операци
ями. связанными с эксплуатацией, включая:
a) необходимость создания службы технической поддержки для осуществления телефонной или
другой электронной связи с потребителем/ потребителями, и
b
)подготовительныемероприятиядляобеспечениянепрерывностиорганизационно
технической поддержки, как, например, восстановление и ремонт техники, обеспечение защиты от
несанкционированного доступа и осуществление архивного дублирования (см. 6.3).
7.5.1.7 Сопровождение
Сопровождение программного продукта, которое запрашивает потребитель для конкретных
элементов, а также специальный период времени после первоначальной поставки и инсталляции
должны оговариваться в контракте. Организация должна учредить процесс для выполнения работ по
сопровождению и проводить верификацию этих работ. Мероприятия по сопровождению могут также
выполняться в отношении внешних условий, средств и документации, связанных с разработкой. Со
провождение должно включать следующее, насколько это уместно:
a) область применения сопровождения:
b
) идентификацию первоначального состояния/ статуса сопровождаемых продуктов:
c) вспомогательную организацию/ии и механизмы обеспечения (см. также 7.5.1.6);
30