Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 49

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 49
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
Продолжение таблицы В. 1
Настоящийстандарт
И С О М Э К 12207 2008
а) действия по изучению и анализу требований, про
ектированию и разработке, программированию, инте
грации. тестированию, инсталляции и обеспечению
приемки’одобрения программных продуктов: это
включает идентификацию или ссылку на:
1) действия, подлежащие выполнению;
2) требуемые входные данные для каждого действия;
3) требуемые выходные данные каждого действия;
4) верификация, требуемая для результата’,выхода
каждого действия [согласно 7.1.2 д) см. также
7.3.5];
5) действия по управлению и поддержке, которые
должны выполняться:
6.1.2.3.4.5 о) Обучение персонала (см. 6.2.4);
7.2.3.3.1.3 в) Выбранные методы и задачи из вспомо
гательных процессов, таких как верификация (см.
7.2.4), валидация (см. 7.2.5), анализ (см. 7.2.6). аудит
(см. 7.2.7) и решение проблем (см. 7.2.8):
П р и м е ч а н и е Конкретные требования
включены в действия и задачи, относящиеся к разде
лу 7 процессы жизненного цикла программных про
дуктов, а также 6.4.9 процесса разработки программ
ных продуктов и 6.4.10 процесса сопровождения про
граммных продуктов;
6) требуемое обучение/подготовка для соответству
ющих групп работников [согласно изложенному в 7-
1-2к)];
Ь) планирование для управления обеспечением про
дукцией и предоставлением услуг.
П р и м е ч а н и е Этот термин из ИСО
9001:2008 [2] не используется в ИСО/МЭК 12207. Он
эквивалентен всем действиям на стадии выпуска,
поставки и после поставки, включая инсталляцию
программного средства (см. 6.4.7). обеспечение при
емки программных средств (см. 6.4.8). а также вклю
чая процессы эксплуатации (см. 6.4.9) и сопровожде
ния (см. 6.4.10). также как и управление конфигура
цией (см. 6.3.5 и 7.2
2).
Это специальные требования
подпунктов ИСО/МЭК 12207:2008 [7]. а не деятель
ность по планированию;
с) формирование проектных ресурсов, включая
структуру и состав соответствующих групп, долж
ностные обязанности, использование поставщиков и
запланированные для использования материальные
ресурсы:
6.1.2.3.4.5 а) Организационная структура проекта,
полномочия и обязанности каждого участника проек
та. включая сторонние организации:
d) организационные и технические взаимодействия
между различными работниками или группами, как
например, рабочие фуппы. поставщики, партнеры,
пользователи, представители потребителей, пред
ставительпообеспечениюкачества
(см. 7.3.1.4);
6.1.2.3.4.5 i) Взаимоотношения с заказчиком, которые
реализуются такими средствами, как совместные
анализы(см.7.2.6),аудиторскиепроверки
(см. 7.2.7). неформальные совещания, предоставле
ние отчетов, модификация и изменение, реализация,
утверждение, приемка идоступ к рабочим объектам.
6.1.2.3.4.5 j) Взаимоотношения с пользователем, ко
торые реализуются такими средствами, как выполне
ние требуемых настроек, демонстрация прототипов и
оценки;
е) анализ возможных рисков, допущений, зависимо
стей и проблем, связанных с проектированием и раз
работкой;
6.1.2.3.4.5 к) Управление рисками: то есть управление
областями проекта, которые связаны с потенциаль
ными техническими, финансовыми и плановыми за
труднениями;
П р и м е ч а н и е Проблемы охватываются
процессом по разрешению проблем (см. 7.2.8);
45