Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 15

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 15
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность__________________________________
Организация должна:
a) определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая вли
яет на соответствие требованиям к качеству продукции;
b
) где это возможно, обеспечивать подготовку или предпринимать другие действия в целях
достижения необходимой компетентности;
c) оценивать результативность принятых мер;
d) обеспечивать осведомленность своего персонала об актуальности и важности его деятель
ности и вкладе в достижение целей в области качества;
e) поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке,
навыках и опыте (4.2.4).
[ИСО 9001:20081 [2]
Потребности, связанные с профессиональной подготовкой персонала, нужно определять на основе
изучения требований, методов проектирования, заданных машинных языков, инструментальных средств,
программ и маиммных ресурсов, которые планируется использовать в ходе разработки и управления
проектом/программным продуктом. Может быть также полезным включение профессиональной подготов ки
персонала в квалификационные навыки и знания для конкретной области, в пределах которой приме няют
данный программный продукт, и в другую тематику, такую как управление проектом.
Специальные приемы/технологии. применяемые в процессах разработки, эксплуатации и сопро
вождения программных продуктов должны постоянно отслеживаться и оцениваться в целях опреде
ления требований для повышения квалификации персонала.
Форма обучения может не ограничиваться традиционными курсами подготовки, а также вклю
чать семинары в группах, обучение с помощью компьютерной техники и программ, самообразование,
обучение под руководством наставника, обучение в процессе работы или интерактивные методы с
использованием сетевых ресурсов.
Оценка результативности обучения/подготовки может выполняться с использованием измере
ний продукции и процессов, определяя области для улучшения показателей работы каждого сотруд
ника (среди других областей для улучшения деятельности).
6.3 Инфраструктура
Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфра
структуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции. Инфраструктура
может включать в себя, если применимо:
a) здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда:
b
) оборудование для процессов (как технические, так и программные средства);
c) службы обеспечения (такие как транспорт, связь или информационные системы).
[ИСО 9001:2008] [2]
Инфраструктура включает оборудование, технические и программные средства, инструмент и
рабочие помещения для разработки, эксплуатации или сопровождения программных продуктов.
Инфраструктура может включать программные средства, обеспечивающие реализацию процес
са проектирования и разработки, включая следующее:
a) программные средства, как например для анализа, проектирования и разработки, управления
конфигурацией, тестирования, управления проектом, документирования, создания или усовершен
ствования машинных программ:
b
) прикладные программы и системы конфигураций в области разработки и технического обес
печения;
c) менеджмент знаний, внутрисетевые (локальная интрасеть) и внешнесетевые (экстра-сеть)
ресурсы:
d) сетевые средства, включая средства защиты данных от несанкционированного доступа,
средства резервного копирования, защиты от вирусов, защиты корпоративных компьютерных сетей от
несанкционированного доступа;
e) справочные меню и средства сопровождения;
11