Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 3
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
Содержание
1 Область применения...........................................................................................................................................1
1.1 Общие положения........................................................................................................................................1
1.2 Применение...................................................................................2
2 Нормативные ссылки.......................................................................................................................................... 2
3 Термины и определения....................................................................................................................................2
4 Система менеджмента качества..................................................... 4
4.1 Общие требования...................................................................................................................................... 4
4.2 Требования к документации.......................................................................................................................5
5 Ответственность руководства...........................................................................................................................7
5.1 Обязательства руководства.......................................................................................................................7
5.2 Ориентация на потребителя.......................................................................................................................7
5.3 Политика в области качества.................................................................................................................... 7
5.4 Планирование...............................................................................................................................................8
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией..........................................................................9
5.6 Анализ со стороны руководства................................................................................................................ 9
6 Менеджмент ресурсов.......................................................................................................................................10
6.1 Обеспечение ресурсами...........................................................................................................................10
6.2. Человеческие ресурсы..........................................................................................................................10
6.3 Инфраструктура..........................................................................................................................................11
6.4 Производственная среда..........................................................................................................................12
7 Процессы жизненного цикла продукции........................................................................................................ 12
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции......................................................................12
7.2 Процессы, связанные с потребителями.................................................................................................14
7.3 Проектирование и разработка..................................................................................................................19
7.4 Закупки.........................................................................................................................................................26
7.5 Производство и обслуживание................................................................................................................ 29
7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений..............................................................34
8 Измерение, анализ и улучшение.....................................................................................................................35
8.1 Общие положения.....................................................................................................................................35
8.2 Мониторинг и измерение...........................................................................................................................36
8.3 Управление несоответствующей продукцией.......................................................................................38
8.4 Анализ данных............................................................................................................................................39
8.5 Улучшение......................................39
Приложение А (справочное) Краткие руководящие указания по применению ИСО 9001:2008.
имеющиеся в стандартах ИСО/МЭК JTC1/SC 7 и ИСО/ТК 176........................................41
Приложение В (справочное) Планирование в настоящем стандарте и ИСО/МЭК 12207 .......................43
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации (и действующим в этом
качестве межгосударственным стандартам)....................................................................... 49
Библиография.......................................................................................................................................................51
III