Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 31

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 31
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
В случаях, когда закупаются продукты, перечисленные в 7.4.1.1 h), и они предназначаются для
того, чтобы стать составным элементом продукта, они должны управляться как компоненты на всем
протяжении стадии проектирования и разработки. В контрактах должны найти отражение вопросы,
предусматривающие внедрение таких средств управления в целях обеспечения результативности
управления конфигурацией.
Необходимо следить и принимать соответствующие меры, чтобы персонал, работающий по кон
трактам. имел специальные навыки и требуемые уровни компетентности, перед тем как включать
данных работников в состав команды, участвующей в работе по реализации проекта.
Повторные оценки показателей работы поставщиков могут проводиться посредством регулярно
го анализа и контроля по ходу проектирования и разработки как составной элемент управления про
ектом (см. 7.1.3).
В некоторых ситуациях в процессе взаимоотношений между организацией и поставщиком могут
применяться все положения ИСО 9001:2008 [2J. Управление рисками зачастую имеет решающее зна
чение на стадии разработки программных продуктов вследствие характера или специфики продукта.
Отбор поставщика может производиться на основе анализа и оценивания предложений постав
щика и характеристик его процессов, а также других факторов, таких как изучение опыта работы по
ставщика. анализ ответов на вопросы опросных листов для поставщиков, и анализ планов по
каче ству и по верификации, относящихся к программным средствам.
П р и м е ч а н и я
1Для получения дополнительной информации см. 6.1.1 (процесс заказа) ИСО/МЭК 12207:2008 [7].
2 Для получения дополнительной информации, касающейся оценивания характеристик и пригодности про
цессов поставщика, см. ИСО/МЭК 15504-3 [14].
7.4.2 Информация по закупкам________________________________________________________
Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию, включая, где это необходимо.
требования:
a) к официальному одобрению продукции, процедур, процессов и оборудования;
b
) к квалификации персонала;
c) к системе менеджмента качества.
Организация должна обеспечивать достаточность установленных требований к закупкам до их со
общения поставщику.
[ИСО 9001:2008] [2]
Информация по закупкам для программного продукта может включать, где это применимо:
a) идентификацию заказанного продукта (например, наименование продукта, номер, версия,
конфигурация);
b
) требования или процедуру по идентификации требований в тех случаях, когда они не были
зафиксированы на этапе заказа;
c) применяемые стандарты (например, протокол связи./ протокол линии передачи данных, спе
цификация по архитектурному проектированию, стандарты кодирования);
d) процедуры и/или рабочие инструкции, которых должен придерживаться поставщик;
e) описание среды разработки (например, оборудование, инструментальные средства для раз
работки. рабочие помещения и средства обслуживания);
f) описание целевой среды (например, оборудование, операционная система) и
д) требования к персоналу (например, предварительное обучение, знание продукции).
Аспекты, охваченные в 7.2.2. могут также быть применимыми и в отношении субподрядчиков.
П р и м е ч а н и е Для получения дополнительной информации см. 6.1.1.3.1 (подготовка закупки) и
6.1.1.3.2 (объявление о закупке) ИСО/МЭК 12207:2008 [7].
27