Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 44

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 44
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
8.5.2 Корректирующие действия_______________________________________________________
Организация должна предпринимать корректирующие действия в целях устранения причин
несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия
должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий.
Должна быть разработана документированная процедура для определения требований:
a) к анализу несоответствий (включая жалобы потребителей);
b
) к установлению причин несоответствий:
c) к оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;
d) к определению и осуществлению необходимых действий;
e) к записям результатов предпринятых действий (4.2.4);
f) к анализу результативности предпринятых корректирующих действий.
(ИСО 9001:2008] (2]
В случаях, когда корректирующее действие напрямую воздействует на программные продукты,
может понадобиться прибегнуть к управлению конфигурацией для того, чтобы управлять изменения
ми. Руководство должно анализировать корректирующие действия, которые вызывают изменения
процессов жизненного цикла программных средств. Процедуры организации, предусмотренные для
корректирующих действий, должны учитывать требование, касающееся предотвращения повторного
появления несоответствий.
П р и м е ч а н и е — Для получения дополнительной информации см. 7.2.8 (процесс по разрешению про
блем) ИСО/МЭК 12207:2008 [7].
8.5.3 Предупреждающие действия_____________________________________________________
Организация должна определять действия в целях устранения причин потенциальных несо
ответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответство
вать возможным последствиям потенциальных проблем.
Должна быть разработана документированная процедура для определения требований:
a) к установлению потенциальных несоответствий и их причин;
b
) к оцениванию необходимости действий в целях предупреждения появления несоответ
ствий;
c) к определению и осуществлению необходимых действий:
d) к записям результатов предпринятых действий (4.2.4);
e) к анализу результативности предпринятых предупреждающих действий.
(ИСО 9001:2008] (2]
Оценка процессов может быть полезной при осуществлении сбора данных в целях упреждения
проблем (см. 8.2.3).
П р и м е ч а н и е Для получения дополнительной информации, относящейся к 8.5 ИСО 9001:2008 [2]
см. следующее:
- 6.2.1.3.3 (оценка процессов) ИСО/МЭК 12207:2008 [7]:
- ИСО/МЭК 15504-2(13].
40