Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 23

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 23
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
П р и м е ч а н и е — Для дополнительной информации см. следующее:
- 7.2.6 (процесс анализа программных продуктов). 6.1.2 (процесс поставок). 6.4.9.3.4 (поддержка потребите
лей) и F.3(процессменеджмента измененийконтракта)ИСО/МЭК 122072008 [7);
- ИСО/МЭК 14764:2006 [10] (сопровождение программных продуктов).
7.3 Проектирование и разработка
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
Организация должна планировать проектирование и разработку и управлять этими процесса
ми.
В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать:
a) стадии проектирования и разработки;
b
) проведение анализа, верификации и валидации, соответствующих каждой стадии проекти
рования и разработки;
c) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.
Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием
и разработкой, в целях обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности.
Результаты планирования должны актуализироваться, если это необходимо, в процессе про
ектирования и разработки.
П р и м е ч а н и е Анализ, верификация и валидация проектирования и разработки имеют разные
цели, поэтому их можно проводить и записи по ним вести как отдельно, так и в любых сочетаниях, подходя
щих для продукции и организации.
[ИСО 9001:2008) [2]
7.3.1.1 Планирование проектирования и разработки
Работа по планированию и разработке должна проводиться согласно установленному порядку
для предотвращения или сведения к минимуму возможности возникновения проблем. Такой подход
уменьшает зависимость от верификации и валидации как единственных методов для идентификации
проблем. Таким образом организация должна обеспечить разработку программных продуктов в соот
ветствии с установленными требованиями и в соответствии с запланированными мероприятиями по
проектированию и разработке и/или планами качества (см. 7.1 для планирования качества).
П р и м е ч а н и я
1ИСО/МЭК 12207:2008 (7) содержит положения по планированию качества и планированию разработки как
единой деятельности по планированию, приводящей к созданию плана’планов по менеджменту проекта. В при
ложении В представлена таблица соответствия, чтобы показать как положения в 7.1.1 и 7.3.1 согласуются с со
ответствующими положениями 6.12.3.4.5, 7.1.1.3.1.4 и 7.2.3.3.1.3 ИСО/МЭК 12207:2008 (7).
2 Некоторые подпункты в следующем перечне были включены в перечень по планированию качества в
7.1.2. Они выделены квадратными скобками.
При планировании проектирования и разработки следует рассматривать следующие вопросы,
насколько это применимо:
a) действия по изучению и анализу требований, проектированию и разработке, программирова
нию. интеграции, тестированию, инсталляции и обеспечению приемки/одобреиия программных про
дуктов. Это включает идентификацию или ссылку на:
1) действия, подлежащие выполнению.
2) требуемые входные данные для каждого действия,
3) требуемые выходные данные каждого действия,
4) верификация, требуемая для результата/выхода каждого действия [согласно 7.1.2 д) см.
также 7.3.5);
5) действия по управлению и поддержке, которые должны выполняться.
6) требуемое обучение/подготовка для соответствующих групп работников [согласно 7.1.2 к)];
b
) планирование для управления обеспечением продукцией и предоставлением услуг;
c) формирование проектных ресурсов, включая структуру и состав соответствующих групп,
должностные обязанности, использование поставщиков и запланированные для использования ма
териальные ресурсы;
19