Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 24

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 24
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
d) организационные и технические взаимодействия между различными работниками или груп
пами, как например, рабочие группы, поставщики, партнеры, пользователи, представители потреби
телей. представитель по обеспечению качества (см. 7.3.1.4);
e) анализ возможных рисков, допущений, зависимостей и проблем, связанных с проектировани
ем и разработкой;
f) график мероприятий, устанавливающий:
1) стадии реализуемого проекта (см. также 7.1.2 j)]
2) схему распределения работ;
3) соответствующие ресурсы и временные сроки;
4) соответствующие структуры зависимости и подчиненности;
5) стратегические ориентиры;
6) действия по верификации и валидации (согласно п.7.1.2 д)];
д) идентификация:
1) стандартов, правил, практик и соглашений, методологии, модели жизненного цикла, зако
нодательных и других обязательных требований (согласно 7.1.2 d) и е)],
2) инструментальных средств и программ для развития, включая характеристики и средства
по управлению конфигурацией, определенные в отношении таких инструментальных средств и про
грамм.
3) аппаратуры, технических и программных средств для разработки.
4) практик по управлению конфигурацией (согласно 7.1.2 h)J,
5) способа управления несоответствующей программной продукцией.
6) методов управления программными средствами, используемых для обеспечения разработ
ки.
7) процедур для архивирования, резервирования, восстановления и обеспечения контроли
руемого доступа к программным продуктам.
8) методов контроля для защиты от вирусов.
9) средств защиты от несанкционированного доступа к данным.
h) идентификация соответствующих мероприятий в области планирования (включая мероприя
тия по планированию системы), затрагивающих такие темы как качество (см. 7.1), управление риска
ми, управление конфигурацией, управление поставщиками, интеграция (сведение в единое целое),
тестирование (см. 7.3.6). управление выпуском, инсталляция, обучение, перемещение, техническое
обслуживание и сопровождение, повторное использование, связь или обмен информацией и измере
ние;
i) управление документированием, включая архивирование и распространение докумен-
тов/записей.
Для готовых покупаемых изделий (COTS), где организация не может управлять проектировани
ем. организация должна удостовериться в том. что данный продукт соответствует критериям приемки.
Деятельность по планированию следует периодически анализировать и при необходимости
должны вноситься корректировки в соответствующие планы.
П р и м е ч а н и е Документ, определяющий деятельность по планированию проектирования и разра
ботки и любые темы, связанные с данным планированием, гложет быть отдельным независимым документом,
быть частью другого документа или формироваться из нескольких документов.
7.3.1.2 Анализ, верификация и валидация
Анализ, верификация и валидация для проектирования и разработки программных средств
охватываются в 7.3.4 — 7.3.6. Для процессов эксплуатации и сопровождения они могут быть описаны в
соглашениях по сервисному обслуживанию или в процедурах по сопровождению программной про
дукции.
7.3.1.3 Должностные обязанности и полномочия
Не предлагается отдельных руководящих указаний.
7.3.1.4 Интерфейсы
Границы ответственности для каждого компонента программного продукта и способ передачи
технических сведений между всеми задействованными сторонами необходимо четко определить при
планировании проектирования и разработки поставщиков. Организации может потребоваться прове
сти анализ планирования проектирования и разработки поставщика.
20