Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 13
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
негативное влияние на систему менеджмента качества, и удостовериться в том. что такие изменения
не ухудшают каких- либо средств или механизмов управления системы менеджмента качества.
Планирование качества программных продуктов на уровне проекта/ продукта рассматривается в
7.1.
5.5 Ответствонность, полномочия и обмен информацией
5.5.1 Ответственность и полномочия__________________________________________________
Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала
организации ответственности и полномочий.
(ИСО 9001:2008] [2]
5.5.2 Представитель руководства______________________________________________________
Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства организации,
который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия,
распространяющиеся:
a) на обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов,
требуемых системой менеджмента качества:
b
) на представление отчетов высшему руководству о функционировании системы менедж
мента качества и необходимости ее улучшения;
c) на содействие распространению понимания требований потребителей по всей организа
ции.
П р и м е ч а н и е В ответственность представителя руководства гложет быть включено поддержа
ние связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества.
[ИСО 9001:2008] [2]
Для организации, производящей программные продукты, было бы полезно, чтобы представи
тель руководства имел опыт в области разработки программных продуктов.
5.5.3 Внутренний обмен информацией_________________________________________________
Высшее руководство должно обеспечивать установление в организации соответствующих
процессов обмена информацией, включая информацию, относящуюся к результативности системы
менеджмента качества.
[ИСО 9001:2008] [2]
5.6 Анализ со стороны руководства
5.6.1 Общие положения______________________________________________________________
Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени си
стему менеджмента качества организации в целях обеспечения ее постоянной пригодности, доста
точности и результативности. Этот анализ должен включать в себя оценку возможностей улучше
ний и потребности в изменениях в системе менеджмента качества организации, в том числе в по
литике и целях в области качества.
Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии
(4.2.4).
[ИСО 9001:2008] [2]
9