Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 47

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 47
Страница 1 Untitled document
Приложение В
(справочное)
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
Планирование в настоящем стандарте и ИСО/МЭК 12207
ИСО/МЭК 12207:2008 (7] включает в себя положения по планированию качества и планированию разра
ботки как отдельного вида деятельности по планированию, ведущего к созданию плана/планов по управлению
проектом. Представленная в этом приложении таблица соответствия для демонстрации того, как обеспечивается
выполнение положений, изложенных в 7.1.2. 7.3.1 и 7.3.4 настоящего стандарта, посредством соответствующих
положений 6.1.2.3.4.5. 7.1.1.3.1.4 и 7.2.3.3.1.3 в ИСО/МЭК 12207:2008 [7] других подпунктов в соответствии с
ссылками в примечаниях). В дополнение к этому настоящее приложение охватывает управление проектом и тех
нические пересмотры из 7.2.6 ИСО/МЭК 12207:2008 [7]. которые соответствуют анализам в ходе проектирования и
разработки в 7.3.4 ИСО 9001:2008 [2].
Т а б л и ц а В.1 — Таблица соответствия между настоящим стандартом и ИСО/МЭК 12207
Настоящийстандарт
И С О /М Э К 12207:2008
7.1.2 Планирование качества
а) включение или ссылка на планы для разработки
(см. 7.3.1);
7.1.1.3.1.4 Разработчик должен разрабатывать планы
проведения работ в процессе разработки:
Ь) требования к качеству, относящиеся к продукции
и/или процессам:
6.1.2.3.4.5 е) Управление характеристиками качества
создаваемого программного продукта или предостав
ляемой программной услуги. Допускается разработка
отдельных планов по обеспечению качества;
6.1.2.3.4.5
1)
Управление безопасностью, защитой и
другими критическими требованиями к программному
продукту или программной услуге. Допускается раз
работка отдельных планов по обеспечению качества;
с) применяемая система менеджмента качества и/или
идентификация конкретных процедур и инструкций,
соответствующих применительно к области примене
ния руководства по качеству и любым объявленным
исключениям (см. 1.2 ИСО 9001:2008) [2]:
П р и м е ч а н и е Специально не рассмат
ривается. поскольку ИСО/МЭК 12207 применяется к
уровню проектов. Однако взаимодействие с системой
менеджмента качества организации отражено в 6.2.5
(процесс менеджмента качества);
d) процедуры и инструкции, относящиеся к заданному
проекту, как например, спецификации для испытания
программных продуктов, включающие подробные
описания планов, схем, обстоятельств и процедур
испытаний для модуля, сборочной единицы, системы,
иприемо-сдаточныеиспытания
(см. 8.2.4);
П р и м е ч а н и е Отражено в 7.1.1.3.1.3
процесса разработки и в 7.2.1. процесс создания до
кументации, который широко задействован в меро
приятиях. связанныхс разработкой;
е) методы, модель/модели жизненного цикла, ин
струментальные средства, правила или соглашения,
касающиеся машинных языков, архивные библиотеки
программного обеспечения, общие схемы и другие
средства многократного пользования, которые долж
ны использоваться в проекте;
7.2.3.3.1 а) Стандарты качества, методологии, проце
дуры и средства для выполнения по обеспечению
хачества (или содержать ссылки на соответствующую
официальную документацию организации;
6.1.2.3.4.5 Ь) Техническая среда (для разработки, экс
плуатации и сопровождения), включая условия про
ведения испытаний, организацию архивной библио
теки. оборудование, средства, стандарты, процедуры
и инструментарий:
43