Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 6
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
1.2 Применение
Требования настоящего стандарта являются общими и предназначены для применения все
ми организациями независимо от их вида, размера и поставляемой продукции.
Если какое-либо требоеание(я) настоящего стандарта нельзя применить вследствие специ
фики организации и ее продукции, допускается его исключение.
При допущенных исключениях заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы,
если эти исключения подпадают под требования раздела 7 и не влияют на способность или ответ
ственность организации обеспечивать продукцией, соответствующей требованиям потребителей и
соответствующим обязательным требованиям.
[ИСО 9001:2008](2]
Настоящий стандарт применим к программным продуктам, которые:
• являются элементом коммерческого контракта, заключенного с другой организацией;
• представляют собой продукцию, предназначенную для продажи на потребительском рынке:
- используются для обеспечения реализации процессов организации;
- встроены в техническую продукцию/оборудование. и
- относятся к программным услугам.
Некоторые организации могут осуществлять все вышеуказанные действия; другие могут специ
ализироваться в одной области. В любой ситуации рекомендуется, чтобы система менеджмента ка
чества организации охватывала все аспекты (связанные с программными и непрограммными сред
ствами) деятельности организации.
2 Нормативные ссылки
Указанный ниже ссылочный документ необходим для использования настоящего стандарта.
Для датированных ссылок применяют только ту версию, которая была упомянута в тексте. Для не
датированных ссылок необходимо использовать самое последнее издание документа (включая
любые поправки).
ИСО 9000:2005 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
[ИСО 9001:2008] (2]
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины и определения, данные в ИСО 9000.
В тексте настоящего стандарта термин «продукция» может означать также «услуга».
[ИСО 9001:2008] [2]
В настоящем стандарте применены термины и определения, данные в ИСО 9000:2005 [1]. и не
которые термины (включенные в настоящий стандарт для удобства пользования), данные в ИСО/МЭК
12207:2008 [7].
Однако в тех случаях, когда возникают противоречия в терминах и определениях, следует при
менять термины и определения, установленные в ИСО 9000:2005 [1].
П р и м е ч а н и е ИСО/МЭК 12207:2008 [7] содержит подробные положения для процессов жизненного
цикла программных продуктов. Настоящий стандарт ссылается на термины, установленные в названном стан
дарте.
3.1 деятельность (activity): Совокупность взаимосвязанных задач по реализации процесса.
[ИСО/МЭК 12207:2008. 4.3]
3.2 базовая линия (baseline): Официально принятая версия элемента конфигурации, незави
симая от среды, формально обозначенная и зафиксированная в конкретный момент времени жиз
ненного цикла элемента конфигурации.
[ИСО/МЭК 12207:2008. 4.6]
2