Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 50

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 50
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
Продолжение таблицы В. 1
Настоящийстандарт
ИСО/МЭК 12207:2008
f) график мероприятий, устанавливающий:
1) стадии реализуемого проекта [см. также 7.1.2 j)]
2) схему распределения работ;
3) соответствующие ресурсы и временные сроки;
4) соответствующие структуры зависимости и подчи
ненности;
5) стратегические ориентиры;
6) действия по верификации и валидации [согласно
7.1.2д)1;
6.1.2.3.4.5 с) Структура распределения заданий по
процессам и работам жизненного цикла, включая про
граммные продукты, программные услуги и непостав-
ляемые изделия, разрабатываемой совместно со
сметами, составом исполнителей, требуемыми мате
риальными ресурсами, необходимыми программными
средствами и графиками выполнения установленных
задач;
6.1.2.3.4.5 п) Средства для планирования, надзора и
отчетности;
7.2.3.3.1.3 d) Ресурсы, фафики и обязанности при
проведении работ по обеспечению качества:
д) идентификация:
1) стандартов, правил, практик и соглашений, мето
дологии. модели жизненного цикла, законодательных
и других обязательных требований [согласно 7.1.2 d)
ие)1;
2) инструментальных средств и программ для разви
тия. включая характеристики и средства по управле
нию конфигурацией, определенные в отношении та
ких инструментальных средств и программ;
3) аппаратуры, технических и программных средств
для разработки:
4) практик по управлению конфигурацией [согласно
7-12 h)l;
5) способа управления несоответствующей про
граммной продукцией;
7.1.1.3.1.3 Разработчик должен разрабатывать планы
проведения работ в процессе разработки. Планы
должны охватывать конкретные стандарты, методы,
инструментарий, действия и обязанности, связанные с
разработкой и квалификацией всех требований,
включая безопасность и защиту. При необходимости
могут разрабатываться индивидуальные планы. Эти
планы должны быть документально оформлены и
выполнены;
6.1.2.3.4.5 т ) Требуемое утверждение, обеспечивае
мое такими средствами, как инструкции, обязатель
ная сертификация, права собственности, использова
ния и распространения, гарантии и лицензионные
права:
6) методов управления программными средствами,
используемых для обеспечения разработки;
7) процедур для архивирования, резервирования,
восстановления и обеспечения контролируемого до
ступа к программным продуктам;
8) методов контроля для защиты от вирусов:
9) средств защиты от несанкционированного доступа
кданным:
h) идентификация соответствующих мероприятий в
области планирования (включая мероприятия по
планированию системы), затрагивающих такие темы
как качество (см. 7.1). управление рисками, управле
ние конфигурацией, управление поставщиками, инте
грация (сведение в единое целое), тестирование (см.
7.3.6). управление выпуском, инсталляция, обучение,
перемещение, техническое обслуживание и сопро
вождение. повторное использование, связь или об
мен информацией и измерение:
6.1.2.3.4.5 д) Обеспечение качества (см. 6.3):
6.1.2.3.4.5 к) Управление рисками; то есть управление
областями проекта, которые связаны с потенциаль
ными техническими, финансовыми и плановыми за
труднениями:
6.1.2.3.4.5 I) Обеспечение защиты, включая правила
доступа к информации на уровне каждой проектной
организации;
П р и м е ч а н и е ИСО 9001:2008 [2] не
требует процедур по анализу контрактов, но содер
жит в 7.2.2 а) требование, касающееся проведения
анализа требований перед подписанием контракта.
7.2.3.3.1.3 с) Процедуры проведения анализов каче
ства при выполнении договора и координации этих
работ.
7.3.4 Анализ проекта и разработки
46