Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 51

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 51
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
Продолжение таблицы В. 1
Настоящийстандарт
ИСОДИЭК 12207 2008
Анализ проекта и разработки следует выполнять в
соответствии с запланированными мероприятиями.
Элементы анализа, подлежащие рассмотрению,
включают следующее:
7.2.6.3.1.1 Должны проводиться периодические ана
лизы хода работ в сроки, установленные проектным
планом/планами. Заинтересованные стороны должны
определить необходимость для любого специального
анализа, в котором могут участвовать выразившие
согласие стороны:
а) что и когда должно анализироваться, а также тип
анализа, например, демонстрационные показы, фор
мализованное подтверждение (доказательство) пра
вильности. инспекционные проверки, мероприятия
сквозного контроля и совместного анализа;
7.2.6.3.1.3 Участвующие стороны должны согласовать
следующие вопросы проведения каждого анализа:
план проведения анализа, состав анализируемых
программных продуктов (результатов работы) и про
блем; обьем и процедуры проведения анализа; ис
ходные и итоговые критерии при проведении анали
за:
Ь) какие функциональные группы будут задействова
ны в каждом типе анализа и в случае, если планиру
ется проводить совещание, связанное с проведением
анализа, то каким образом оно будет организовы
ваться и проводится;
7.2.6.3.1.2 Между сторонами, участвующими в прове
дении анализа, должны быть согласованы объем и
состав ресурсов, необходимых для проведения ана
лиза. Данные ресурсы включают персонал, место
проведения, условия проведения, необходимые тех
нические. программные и инструментальные сред
ства.
Также см. 7.2.6.3.1.3 согласно приведенному выше:
с) какие записи нужно оформлять, например, прото
колы заседаний, вопросы, проблемы, мероприятия и
статус/степень выполнения мероприятий;
7.2.6.3.1.4 Проблемы, выявленные при проведении
анализа, должны быть документально оформлены и
введены в процесс решения проблем (см. 7.2.8) в той
мере, насколько это требуется;
7.2.6.3.1.5 Результаты анализа должны быть доку
ментально оформлены и разосланы заинтересован
ным сторонам. Это информирование включает в себя
пригодность результатов анализа (например, согла
совано. не согласовано или согласовано условно);
d) методы мониторинга/ надзора за исполнением
правил, практик и соглашений в целях обеспечения
соблюдения требований:
7.2.6.3.3.1 Должны быть проведены технические ана
лизы для оценки создаваемых программных продук
тов или услуг с точки зрения их просмотра и
представления доказательств того, что:
Ь) они соответствуют принятым стандартам и техни
ческим требованиям;
е) что нужно делать до проведения анализа, как
например, постановка целей, подготовка повестки
дня совещаний, требуемая документация и роли ра
ботников. проводящих анализ;
7.2.6.3.1.3 Участвующие стороны должны согласовать
следующие вопросы проведения каждого анализа:
план проведения анализа, состав анализируемых
программных продуктов (результатов работы) и про
блем; обьем и процедуры проведения анализа; ис
ходные и итоговые критерии при проведении анали
за;
7.2.6.3.1.2 Сторонами, участвующими в проведении
анализа, должны быть согласованы обьем и состав
ресурсов, необходимых для проведения анализа.
Данные ресурсы включают персонал, место проведе
ния. условия проведения, необходимые технические,
программные и инструментальные средства:
47