Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 4
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
Введение
Настоящий стандарт является руководящим указанием для организаций по применению ИСО
9001:2008 к процессам, связанным с заказом, поставкой, разработкой, эксплуатацией и сопровожде
нием программных продуктов.
Настоящий стандарт определяет вопросы, которые нужно рассматривать, и его применимость
не зависит от технологий, моделей жизненного цикла, процессов в области разработки, последова
тельности действий и организационной структуры, которые используются организацией. Предлагае
мые руководящие указания и определенные к рассмотрению вопросы предполагают обстоятельный и
многосторонний, но не исчерпывающий охват изучаемого предмета. В случае когда область деятель
ности организации охватывает области, отличные от разработки программных продуктов, взаимо
связь между элементами системы менеджмента качества организации, имеющими отношение к про
граммным продуктам, и остальными аспектами необходимо четко документировать в рамках системы
менеджмента качества в как итоговую совокупность.
Разделы 4, 5 и 6 и составные части раздела 8 ИСО 9001:2008 применимы преимущественно на
«глобальном» уровне в организации, хотя они могут иметь желательный результат и на «проект-
ном/программном уровне». Каждый проект или разработка продукции может учитывать или ориенти
роваться на соответствующие элементы системы менеджмента качества организации для обеспече
ния соответствия требованиям, относящимся к реализуемому проекту/выпускаемой продукции.
В тексте ИСО 9001:2008 глагол «должен» используется для обозначения того, что положение
документа является обязательным к исполнению между двумя или несколькими сторонами, глагол
«следует» для обозначения рекомендации между имеющимися возможностями и «может» для
указания линии поведения, разрешаемого в рамках ИСО 9001:2008. Настоящий стандарт содержит
руководящие указания, предназначенные для оказания помощи в понимании того, как положения
ИСО 9001:2008 применяются к разработке программных продуктов.
Организации, внедрившие системы менеджмента качества для разработки, осуществления экс
плуатации или сопровождения программных продуктов на основе положений настоящего стандарта,
могут принимать решение об использовании процессов из ИСО/МЭК 12207 в целях обеспечения или
дополнениямоделипроцессногоподходаИСО9001:2008.Соответствующиепараграфы
ИСО/МЭК 12207:2008 указаны в каждом разделе настоящего стандарта, однако они не заключают в
себе требования в дополнение к тем требованиям, что имеются в ИСО 9001:2008. Дальнейшее руко
водство с указаниями по применению ИСО/МЭК 12207 содержится в ИСО/МЭК 24748-3. Что касается
дополнительного руководства ИСО/МЭК JTC 1/SC7 вырабатывает регулярные сообщения примени
тельно к международным стандартам для разработки программных продуктов. В случаях когда эти
сообщения (ссылки) относятся непосредственно к какому-либо пункту или подпункту ИСО 9001:2008,
они помещаются после руководящих указаний для данного пункта или подпункта. В случае когда они
применяются повсеместно в положениях пункта или подпункта, эти ссылки помещают в конце заклю
чительной части пункта или подпункта.
В тех местах настоящего стандарта, где текст был приведен из ИСО 9001:2008. данный текст в
целях облегчения его идентификации заключен в рамку.
IV