Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014; Страница 37

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2. Moulded forms (Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Настоящая часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена) ГОСТ Р 56311-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения (цифровой маммографический рентгеновский аппарат). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские маммографические аппараты с цифровой регистрацией изображения. Стандарт не распространяется на другое МО) ГОСТ Р 56329-2014 Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): литотриптеров (систем для литотрипсии). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО. Настоящий стандарт распространяется на литотриптеры, предназначенные для литотрипсии с системами рентгеновской и ультразвуковой локализации. Настоящий стандарт не распространяется на устройства ударно-волновой терапии в ортопедии)
Страница 37
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003—2014
7.5.4 Собственность потребителя______________________________________________________
Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под
управлением организации или используется ею. Организация должна идентифицировать, верифи
цировать. защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования
или включения в продукцию. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана
непригодной для использования, организация должна известить об этом потребителя и поддержи
вать записи в рабочем состоянии (4.2.4).
П р и м е ч а н и е Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собствен
ность и сведения личного характера.
(ИСО 9001:2008) [2]
Организации может понадобиться получить и использовать продукт или данные, поставляемые
потребителем, например:
a) программные продукты, включающие коммерческие программные продукты, поставленные
потребителем:
b
) инструментальные средства разработки:
c) средства по обеспечению среды разработки, включая услуги пользования сетевыми ресурса
ми;
d) эксплуатационные данные и данные испытаний;
e) интерфейсы или другие спецификации;
f) технические средства и
д) интеллектуальная собственность и конфиденциальная и проприетарная информация, вклю
чающая спецификации.
В любом соглашении по сопровождению следует уделять внимание
- требуемому лицензированию и обеспечению, включая последующие ревизии продукта, и
- ограничения, связанные с повторным использованием продукта в других проектах.
Необходимо определить способы, посредством которых принимаются и интегрируются обновив*
ния/корректировки в отношении продуктов, поставленных потребителями. Организация может применять в
отношении поставленных потребителями продуктов такие же действия по верификации, как и в отноше нии
закупленных продуктов. Это включает требования к записям, указывающим, какие изменения были
внедрены и в каких местах/ячейках для многочисленных продуктов и вычислительных установок.
Методы для идентификации поставляемого потребителем продукта должны быть элементом
управления конфигурацией для конкретного продукта (см. 7.5.3).
7.5.5 Сохранение соответствия продукции______________________________________________
Организация должна сохранять продукцию в ходе внутренней обработки и в процессе постав
ки к месту назначения в целях поддержания ее соответствия установленным требованиям. Если
это применимо, сохранение соответствия продукции должно включать в себя идентификацию, по
грузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Требование сохранения соответствия
должно быть также применено и к составным частям продукции.
[ИСО 9001:2008) [2)
Организация, производящая программные средства, должна обеспечить, чтобы ее продукты не
претерпевали изменений, начиная с места производства, через тиражирование, в ходе перемещения,
хранения, и других действий по обращению с данными продуктами до места поставки. Программные
данные не ухудшаются; однако носитель информации, на котором они хранятся, может ухудшать
свои качества, и организация должна предпринимать соответствующие меры предосторожности.
При доставке должны предприниматься необходимые предупреждающие действия в целях за
щиты программного продукта от повреждений. Кроме того, необходимо обеспечить соответствующий
уровень контроля и проверок на наличие компьютерных вирусов и надлежащие меры по защите со
хранности продукта. Доставка программного продукта может достигаться физическим перемещением
носителя, содержащего программные данные, или посредством электронной пересылки. При обра
щении с программным продуктом, его упаковке, хранении или доставке нужно рассматривать следу
ющие аспекты и предпринимать соответствующие действия:
33