ГОСТ Р 56044-2014; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 56057-2014 Системы светооптические светодиодные для железнодорожной светофорной сигнализации. Общие технические требования и методы испытаний (Настоящий стандарт распространяется на светодиодные светооптические системы для железнодорожной светофорной сигнализации. Светодиодные светооптические системы являются составной частью напольных сигнальных приборов железнодорожного транспорта, предназначенных для подачи видимых световых сигналов, обеспечивающих безопасность движения поездов. Настоящий стандарт применяют при разработке, проектировании и изготовлении светодиодных светооптических систем железнодорожной светофорной сигнализации) ГОСТ 32736-2014 Упаковка потребительская из комбинированных материалов. Общие технические условия (Настоящий стандарт распространяется на потребительскую упаковку из комбинированных материалов, предназначенную для упаковывания пищевой продукции, включая детское питание, в том числе молока, соков, алкогольной продукции и др. Стандарт устанавливает технические требования, правила приемки, методы контроля, требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению) ГОСТ 32593-2013 Чай и чайная продукция. Термины и определения (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения в области производства, хранения, транспортирования и реализации чая и чайной продукции. Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы в области производства, хранения, транспортирования и реализации чая и чайной продукции, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ)

Страница 8

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 56044—2014

Возможно привлечение к участию в процессе оценки медицинской технологии экспертов, не вхо

дящих в состав рабочей группы. Функции привлеченных к процессу оценки лиц определяются в устано

вочном документе (положении о деятельности рабочей группы). Такими функциями могут быть

предоставление дополнительной информации о медицинской технологии, рассмотрение проекта отче

та. оценка правильности расчетов и построения моделей, формирование электронных таблиц, баз

данных или математических моделей.

На первом заседании рабочей группы формируется план работы, распределяются обязанности

между членами рабочей группы.

5.3 Декларация конфликта интересов

Члены органа по оценке медицинских технологий ирабочей группы по оценке медицинской техно

логии. привлекаемые к работе группы эксперты должны избегать конфликта интересов — наличия

интересов, противоречащих общественным интересам, которые могут привести к заключениям, не

отвечающим интересам пациентов, групп пациентов, системы здравоохранения, общества в целом.

Основные положения и требования по учету конфликта интересов при формировании рабочей

группы (комиссии) для подготовкидокументов в рассматриваемой области приведены в приложении Б.

6 Порядок оценки медицинской технологии

6.1 Инициализация оценки медицинской технологии

Инициатором оценки медицинских технологий может быть:

- орган законодательной и исполнительной власти, включая органы управления здравоохране

ния любого уровня;

- фонд медицинского страхования:

- страховая медицинская организация;

- медицинская организация:

- научно-исследовательская организация;

- образовательная организация;

- профессиональная медицинская общественная организация:

- общественная организация пациентов;

- орган по оценке медицинских технологий;

- отдельный медицинский работник или пациент.

Экспертный орган может выполнять работы по оценке медицинской технологии как по собствен

ной инициативе, так и по заказу.

6.2 Этапы оценки модицинской технологии

Оценка медицинской технологии включает следующие этапы:

- выбор темы для оценки;

- формирование плана (протокола) оценки медицинской технологии;

- формулировка вопросов для оценки;

- поиск информации о медицинской технологии [эффективности, безопасности, экономической

целесообразности (приемлемости), других характеристиках];

- формирование перечня медицинских технологий, альтернативных оцениваемой медицинской

технологии, применяемых для достижения аналогичных целей, и обоснование выбора альтернатив

ных технологий;

- сведение полученных данных в структурированную форму, проведение расчетов, при необхо

димости;

- критический анализ информации о медицинской технологии: эффективности, безопасности,

экономической целесообразности (приемлемости), других характеристик, результатов применения в

практике (типичная практика), доступности, социальной значимости и пр. (первая версия отчета), ана

лиз альтернативных медицинских технологий (если имеются);

- распространение первой версии отчета среди членов рабочей группы, или. при необходимости,

среди приглашенных экспертов или внешних рецензентов;

- обсуждение и валидация полученных материалов рабочей группой, формулирование заключи

тельных рекомендаций, предложения по созданию окончательной версии отчета;

- подготовка отчета (окончательная версия);