ГОСТ Р 56044—2014
Безопасность медицинской технологии — степень риска развития нежелательных побочных
реакций и побочных эффектов.
Экономичность медицинской технологии — приемлемое для плательщика соотношение затрат
на медицинскую технологию и результатов ее применения.
Этичность и законность медицинской технологии — непротиворечив применения медицинской
технологии этическим нормам, сложившимся в обществе (включая религиозные аспекты) и действую
щему законодательству.
4 Цели и задачи оценки медицинских технологий
Оценку медицинских технологий проводят в целях повышения качества идоступности медицин
ской помощи путем обеспечения неопределенного круга лиц или представителей целевой группы (лиц.
принимающих решение, медицинских работников, пациентов или соответствующих организаций) объ
ективной. обобщенной, систематизированной информацией о действенности, эффективности, безо
пасности. экономичности, этичности и законности методов диагностики, лечения, профилактики и
реабилитации с учетом доказательной базы, этических, юридических, социальных и экономических
аспектов применения медицинской технологии.
Основной целью настоящего стандарта является унификация требований к проведению оценки
медицинских технологий.
Задачами настоящего стандарта являются:
- оптимизация и нормативное обеспечение процесса оценки медицинских технологий;
- создание условий для выработки правильных, научно обоснованных, оптимальных политичес
ких. организационных и экономических решений о внедрении отдельных медицинских технологий в
практику на федеральном, региональном и локальном уровнях системы здравоохранения, разработки
документов, регулирующих объемы и качество медицинской помощи (клинические рекомендации (про
токолы лечения), стандарты медицинской помощи, перечни и формуляры лекарственных средств
и др.];
- обоснование решений о финансировании медицинских технологий за счет обобществленных
источников (обязательное медицинское страхование, федеральный бюджет, бюджеты субъектов
федерации, добровольное медицинское страхование и т. д.) или личных средств граждан;
- планирование научных исследований в сфере здравоохранения;
- выбор оптимального метода диагностики, лечения, профилактики и реабилитации при ведении
определенных групп пациентов и конкретных больных.
5 Организация оценки медицинских технологий
5.1 Орган по оценке медицинских технологий
Для проведения оценки медицинских технологий создается орган по оценке медицинских техно
логий. Орган по оценке медицинских технологий может быть создан на временной или постоянной
основе:
- органами законодательной и исполнительной власти, включая органы управления здравоохра
нения любого уровня:
- фондом медицинского страхования;
- страховой медицинской организацией;
- медицинской организацией;
- научно-исследовательской медицинской организацией;
- образовательной медицинской организацией;
- профессиональной медицинской общественной организацией;
- общественной организацией пациентов.
При создании органа по оценке медицинской технологии издается соответствующий распоряди
тельный документ, содержащий основные положения об органе: цели и задачи его деятельности,
полномочия, основные правила и регламент деятельности, правила делопроизводства и хранения
информации, источники финансирования и т. д.
Рекомендуется междисциплинарный состав органа по оценке медицинских технологий (включе
ние в процессоценки специалистов различных направлений), обеспечивающий объективностьоценки,
учет мнений различных заинтересованных и профессиональных сторон и целевых групп.
з