ГОСТ Р 56044—2014
личных изготовителей аналогичных лекарственных средств (генерических форм). Необходимы выяв
ление этих данных в источниках и их фиксация.
6.6 Требования к поиску релевантной информации
Поиск релевантной информации следует проводить таким образом, чтобы было обеспечено мак
симально полное обнаружение материалов, посвященных медицинской технологии, являющейся
предметом оценки.
Поиск релевантной информации проводят в два этапа.
На первом этапе устанавливают ключевые слова и временные рамки проведения поиска. Ключе
выми словами для проведения поиска являются:
- наименование медицинской технологии;
- наименование заболевания, синдрома, клинической ситуации, основных симптомов, на кото
рые направлена медицинская технология;
- соответствующие рубрики поисковой системы используемой базы данных;
- наименования технологий сравнения.
- наименования методов получения данных;
- структура (дизайн) исследования;
- другие термины и понятия по решению рабочей группы.
Для обеспечения полноты выборки информации могут использоваться ключевые слова в комби
нации и различные последовательности в ключевых словах (например, «клинический анализ крови»,
«анализ крови клинический», «общий анализ крови»), имеющие одинаковый смысл. Обязательно
использование ключевых слов на русском и английском языках, желательно — на других языках, на
которых часто проводятся публикации (испанский, немецкий, французский, итальянский).
Временные рамки проведения поиска (глубина поиска — дата, с которой начинают изучение
источников информации) определяет рабочая группа, исходя из сведений о времени появления меди
цинской технологии или альтернативной медицинской технологии, являющейся технологией
сравнения.
Ограничение поиска на первом этапе по каким-либо критериямдолжно быть обосновано вотчете.
Пример — Глубине поиска с 2001 е. связана с тем. что препарат иматиниб был впервые разрешен к
применению в США в 2001 а.
Не следует ограничивать поиск по таким критериям, как страна проведения исследования
(наблюдения) или отсутствие публикации.
Второй этап поиска начинают с оценки релевантности полученной информации. Из первичного
множества источников информации выбирают содержащие непосредственное отношение к выбран
ной теме оценки медицинской технологии. Релевантность, в частности, определяется позицией (углом
зрения) органа (рабочей группы) или заказчика оценки медицинской информации. Угол зрения при
оценке медицинской технологии может существенно влиять на выбор релевантной информации для
проведения оценки.
Пример — Оценка медицинской технологии может быть проведена с позиции плательщика за ме
дицинскую технологию — страховой медицинской организации, бюджета, а может — с позиции получа
теля медицинской технологии.
По результатам анализа релевантности информации составляют таблицу, в которую должны
быть сведены все найденные материалы об оцениваемой медицинской технологии. В таблицу обяза
тельно должны быть включены следующие данные:
- полная библиографическая ссылка на источник информации согласно правилам, принятым при
публикации научных исследований;
- способ построения (дизайн) исследования (согласно 7.2);
- объем выборки в исследовании (число включенных больных);
- уровень методического качества исследования;
- сравниваемые медицинские технологии;
- оцениваемые результаты — критерии: суррогатные, мягкие и твердые конечные точки, пред
почтения пациентов;
- величина эффекта и его статистическая значимость;
- комментарии (особенности исследования, влияющие на достоверность результатов).
Экспертами могут быть внесены в таблицу дополнительные разделы.
При рассмотрении таблицы следует анализировать степень совпадения результатов, получен
ных в различных исследованиях. Если имеются противоречия в результатах различных исследований,
8