ГОСТ Р 56044-2014; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 56057-2014 Системы светооптические светодиодные для железнодорожной светофорной сигнализации. Общие технические требования и методы испытаний (Настоящий стандарт распространяется на светодиодные светооптические системы для железнодорожной светофорной сигнализации. Светодиодные светооптические системы являются составной частью напольных сигнальных приборов железнодорожного транспорта, предназначенных для подачи видимых световых сигналов, обеспечивающих безопасность движения поездов. Настоящий стандарт применяют при разработке, проектировании и изготовлении светодиодных светооптических систем железнодорожной светофорной сигнализации) ГОСТ 32736-2014 Упаковка потребительская из комбинированных материалов. Общие технические условия (Настоящий стандарт распространяется на потребительскую упаковку из комбинированных материалов, предназначенную для упаковывания пищевой продукции, включая детское питание, в том числе молока, соков, алкогольной продукции и др. Стандарт устанавливает технические требования, правила приемки, методы контроля, требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению) ГОСТ 32593-2013 Чай и чайная продукция. Термины и определения (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения в области производства, хранения, транспортирования и реализации чая и чайной продукции. Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы в области производства, хранения, транспортирования и реализации чая и чайной продукции, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 56044—2014

Содержание

1 Область применения..............................................................................................................1

2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................1

3 Общие положения............................................................................................................................................1

4 Цели и задачи оценки медицинских технологий..........................................................................................3

5 Организация оценки медицинских технологий.............................................................................................3

5.1 Орган по оценке медицинских технологий.........................................................................................3

5.2 Рабочая группа по оценке медицинской технологии.........................................................................4

5.3 Декларация конфликта интересов..........................................................................................................5

6 Порядок оценки медицинской технологии....................................................................................................5

6.1 Инициализация оценки медицинской технологии.................................................................................5

6.2 Этапы оценки медицинской технологии................................................................................................ 5

6.3 Выбор темы оценки медицинской технологии....................................................................................6

6.4 План (протокол) оценки медицинской технологии..............................................................................7

6.5 Источники информации.............................................................................................................................7

6.6 Требования к поиску релевантной информации.................................................................................8

7 Оценка научной обоснованности результатов исследований действенности, эффективности

и безопасности медицинской технологии.......................................................................................................9

7.1 Внешняя валидность исследования.......................................................................................................9

7.2 Внутренняя валидность исследования.................................................................................................10

7.3 Дизайн клинических исследований медицинских технологий........................................................13

7.4 Клинико-экономические исследования, анализ имоделирование...................................................15

8 Обобщение и оценка информации о медицинской технологии............................................................25

8.1 Обобщение информации о медицинской технологии..................................................................... 25

8.2 Особенности анализа результатов клинических исследований.....................................................26

8.3 Систематический обзор и мета-анализ.............................................................................................28

8.4 Интерпретация результатов клинико-экономического анализа.....................................................28

8.5 Краткая оценка медицинской технологии..........................................................................................29

8.6 Социальные, правовые и этические аспекты применения медицинской технологии................30

9 Формирование отчета.....................................................................................................................................30

9.1 Требования к рекомендациям.............................................................................................................31

9.2 Актуализация отчета................................................................................................................................32

Приложение А

(рекомендуемое) Принятие решений о выборе медицинских технологий

на основании правила «Квадрата».......................................................................................33

Приложение Б

(рекомендуемое) Конфликт интересов............................................................................34

Приложение В

(рекомендуемое) Перечень вопросов для оценки методического качества

исследований различного типа.............................................................................................35

Приложение Г

(рекомендуемое) Методики проведения ABC-, VEN-. частотного и DDD-анализов . 38

Приложение Д (рекомендуемое) Структура отчета о краткой оценке медицинской технологии. . . 44

Приложение Е (рекомендуемое) Структура отчета об оценке медицинской технологии...................45