ГОСТ Р 56044—2014
Учтены ли все существенные затраты, связанные с применением исследуемых технологий (с учетом
выбранной позиции исследования)?
Указаны ли источники информации о ценах, используемых при расчетах затрат?
Если период наблюдения составлял более одного года, проводилось ли дисконтирование затрат?
Правильно ли использовались статистические методы обработки данных?
Проводился ли анализ чувствительности или был применен другой метод оценки неопределенности?
Соответствуют ли выводы полученным результатам?
В.7 Исследование оценки результатов применения медицинской технологии пациентами
Ясно ли сформулированы цель и задачи исследования?
Участвовали ли пациенты в олредепении тех результатов применения медицинской технологии, которые
следует оценивать?
Были ли какие-либо важные, с точки зрения пациентов, результаты применения медицинской технологии
упущены?
Сами ли пациенты заполняли опросники (заполняли дневник, отвечали на вопросы)?
Выпи ли валидизированы (ранее или в данном исследовании) методы, использованные для оценки пациен
тами результатов применения технопогии?
Оценивалась ли (ранее или в данном исследовании) воспроизводимость методов?
Достаточно ли использованные методы чувствительны, чтобы уловить небольшие изменения?
Соответствуют ли выводы полученным результатам?
В.8 Регистры пациентов
Существует ли план (протокол) регистра?
Ясно ли сформулированы цели и задачи регистра?
Описаны ли критерии включения пациентов в регистр и исключения из регистра?
Описаны ли методы отбора пациентов для включения в регистр?
Обеспечивают пи критерии включения или исключения и методы отбора качественную репрезентативность
выборки включенных в регистр пациентов?
Достаточно ли число пациентов, включенных в регистр, для того, чтобы обеспечить количественную репре
зентативность выборки включенных в регистр пациентов?
Достаточна ли длительность наблюдения пациентов а регистре для того, чтобы выявить значимые исходы?
Являются ли данные, вносимые в регистр, важными для лиц. принимающих решения?
Описаны ли методы сбора денных, вносимых в регистр?
Описаны ли источники данных, вносимых в регистр?
Имеется ли в регистре группа сравнения?
Соответствует ли группа сравнения задаче, для решения которой предполагается использовать результаты
регистра?
Существуют ли ясные определения признаков, которые фиксируются в регистре?
Все ли важные данные, соответствующие задаче регистра, фиксируются в нем?
Описаны ли методы анализа данных, включенных в регистр?
Правильно ли использовались а анализе статистические методы обработки данных?
37