ГОСТ Р 56044—2014
Приложение Е
(рекомендуемое)
Структура отчета об оценке медицинской технологии
Наименование технологии, являющейся объектом оценки (для лекарственного средства приводят непатен
тованное наименование в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств, торговые наимено
вания).
Описание ситуации, в которой оценивается применение технологии:
- показания к применению (те. которые являются предметом оценки);
- целевая группа пациентов (населения), в которой применяется технология;
- способ применения технологии.
Стратегия поиска информации о медицинской технологии:
- перечень источников информации, в которых проводился поиск:
- перечень ключевых слов, по которым проводился поиск;
• временные рамки проведения поиска;
- перечень всех найденных материалов с указанием выходных данных.
Доказательства эффективности и безопасности медицинской технологии.
- число и качество исследований, в которых изучалось применение технологии;
- эффективность применения технологии (критерии оценки эффекта, размер эффекта) по сравнению с аль
тернативными технологиями.
- нежелательные явления при применении технологии.
Доказательства экономической целесообразности (приемлемости) медицинской технологии.
- цена технологии:
- число и качество исследований, в которых изучалась экономическая целесообразность технологии;
- затраты на применение технологии по сравнению с альтернативными технологиями;
- эффективность применения технологии по сравнению с альтернативными технологиями;
- дополнительная стоимость года сохраненной жизни или года качественной жизни при применении иссле
дуемой технологии по сравнению с альтернативной технологией;
- влияние на бюджет.
Дополнительная информация об особенностях и результатах применения технологии.
Выводы.
Рекомендации:
- по применению медицинской технологии;
- по направлениям дальнейшего исследования медицинской технологии.
4 5