ГОСТ Р 56044—2014
Приложение Б
(рекомендуемое)
Конфликт интересов
Профессиональная активность члена Органа по оценке медицинских технологий и рабочей группы по оценке
медицинской технологии, привлекаемого к работе группы экспертов, связанная с его сотрудничеством с государ
ственными структурами, частными и общественными организациями, сопряженная с возможностью возникновения
конфликта интересов, не должна влиять на объективность заключений об эффективности, безопасности, экономи
ческой целесообразности (приемлемости) медицинской технологии.
В цепях предотвращения (ограничения) возникновения конфпикта интересов, связанного с профессиональ
ной. государственной, коммерческой, общественной и иной деятельностью, а также с родственными, дружескими
связями с заинтересованной стороной, члены органа по оценке медицинских технологий и рабочей группы по оцен
ке медицинской технологии, привлекаемые к работе группы эксперты заранее в письменной форме должны
объ явить об имеющемся у них потенциальном конфликте интересов или об отсутствии такового.
Наличием конфликта интересов признается в том числе, но не только:
- получение лицом дохода от продажи товаров медицинского назначения (пекарство, медицинское или не
медицинское оборудование) пациентам с рассматриваемым заболеванием (состоянием), при котором применяет ся
медицинская технология, или любым организациям, оказывающим помощь таким пациентам; например, в виде
владения производством лекарств или акциями завода — изготовителя медицинских изделий, или иного связанно го
с этими товарами или услугами бизнеса (оптовая торговля лекарствами, аптеки и т. п.). патентами, позволяющи ми
получать доход от продаж данных товаров; равным образом — заинтересованность лица в производстве и
продаже конкурирующих товаров или медицинских технологий:
- оказание лицом платных услуг производителям товаров и услуг, которые рассматриваются или предпола
гаются к рассмотрению, работа, в том числе и на условиях неполной занятости, у таких производителей (например,
чтение лекций для врачей на возмездной основе за счет производителя);
- ближайшие родственники лица владеют производством, как указано выше, или оказывают услуги произво
дителю (работают на производителя), или занимаются иным связанным с этими товарами или услугами бизнесом
(оптовая торговля лекарствами, аптеки и т. п.).
- получение лицом иных преимуществ, например в виде подарков от производителей товаров и услуг, либо
получение выплаты за счет грантов, предоставляемых такими производителями, или иного связанного с этими
товарами или услугами бизнеса (оптовая торговля лекарствами, аптеки и т. п.).
Конфликт интересов может быть признан незначительным, если он существовал пять лет назад и более.
В случае, если компетенция специалиста с наличием потенциального конфликта интересов такова, что в
процессе оценки медицинской технологии не может быть удовлетворительно заменена компетенцией другого
специалиста, такому специалисту с потенциальным конфликтом интересов должно быть предоставлено ограни
ченное право участия в оценке; он не должен участвовать в написании и редактировании разделов документа, в
отношении которых у него имеется потенциальный конфликт интересов, и не должен присутствовать на заседани ях
рабочей группы или экспертного органа, когда рассматривается вопрос о применении медицинских технологий
(лекарственных средств, медицинских изделий, услуг), в отношении которых у него имеется потенциальный кон
фликт интересов.
Лица, скрывшие наличие потенциального конфликта интересов, должны быть исключены из процессов
оценки медицинских технологий в будущем. Результаты оценки технологии, в процессе которой они участвовали,
скрыв наличие потенциального конфликта интересов, должны быть пересмотрены рабочей группой на предмет
возможных искажений в утверждениях оценки в пользу продуктов или услуг, в отношении которых у исключенного
участника группы имеется конфликт интересов.
Информация о потенциальном конфликте интересов или отсутствии конфликта интересов членов Органа
по оценке медицинских технологий или рабочей группы, а также привлекаемых к работе экспертов публикуется
вместе с планом (протоколом) оценки медицинских технологий и отчетом.
Руководитель Органа по оценке медицинских технологий или рабочей группы, при возникновении потенци
ально существенных для деятельности группы в целом или при рассмотрении отдельных вопросов конфликтов
интересов, принимает меры к предотвращению их влияния на заключения рабочей группы. Лица с существенным
конфликтом интересов (представители или сотрудники изготовителя лекарственного средства или изделия меди
цинского назначения), а также иные лица, связанные (сами или их близкие) с изготовителем лекарственного сред ства
или изделия медицинского назначения или иным заинтересованным лицом владением долями
собственности (акций) или получением систематического дохода или значительного дохода (суммы, более чет
верти годового дохода эксперта), могут участвовать в анализе исходных данных для оценки медицинской техно
логии. но не могут принимать участия в формировании выводов и решений.
34