ГОСТ Р 56044—2014
Возглавляет орган по оценке медицинских технологий руководитель, назначаемый распоряди
тельным документом организации, создавшей орган. Руководитель органа должен обладать опытом
управления работой команды, знанием английского языка, умениями поиска и критической оценки
медицинской информации, быть знакомым с основными положениями медицины доказательств (кли
нической эпидемиологии), клинико-экономического анализа, оценки медицинских технологий, стандар
тизации медицинских технологий, иметь опыт работы по оценке медицинских технологий и
соответствующие публикации.
Функциями органа по оценке медицинских технологий являются:
- планирование работ по оценке медицинских технологий (сбор и анализ предложений по прове
дению оценки конкретных медицинских технологий, выбор приоритетных технологий для оценки);
- создание рабочих групп по оценке отдельных медицинскихтехнологий, координация их работ и
обеспечение их деятельности (канцелярские принадлежности, оргтехника, связь);
- заслушивание и принятие отчетов рабочих групп;
- направление отчетов рабочих групп на публикацию, определение сайта Интернет и печатного
органа (периодическое издание), где будет освещаться деятельность рабочей группы, или выбор иной
методики публичного распространения информации о результатах оценки медицинской технологии,
например, для ограниченного круга лиц — сотрудников медицинской организации, если оценка меди
цинской технологии проводится для нужд медицинской организации;
- организация обучения экспертов, участвующих в оценке медицинских технологий, консультиро
вание по вопросам методологии оценки медицинских технологий;
- анализ результатов работ по оценке медицинских технологий, разработка и внедрение реко
мендаций по их совершенствованию.
5.2 Рабочая группа по оценке медицинской технологии
Для проведения оценки отдельной медицинской технологии органом по оценке медицинских тех
нологий формируется рабочая группа. Цели, задачи, порядокдеятельности рабочей группы формули
руются в установочном документе (положении о деятельности рабочей группы).
Членами рабочей группы по оценке медицинских технологий могут быть (в зависимости от задач
оценки медицинских технологий) врачи различных специальностей, специалисты в области организа
ции здравоохранения и общественного здоровья, средний медицинский персонал, провизоры, пред
ставители общественных организаций пациентов, экономисты, социальные работники, представители
производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения, юристы, специалисты по
медицинской этике и праву, в отдельных случаях — представители религиозных конфессий.
Пример — Возможно участие юрист ов в процессе оценки медицинской технологии (ОМТ) на ста
дии рецензирования отчета на предмет экспертизы соответствия рекомендаций по применению тех
нологии правам пациентов, или привлечение экономистов к расчету затрат на применение медицин
ской технологии, или приглашение представителей общественных объединений пациентов для
обсуждения проекта рекомендаций по применению технологии, предназначенных для пациентов.
В состав рабочей группы могут быть включены как члены органа пооценке медицинских техноло
гий. так и иные эксперты, рекомендуемые членами органа или членами рабочей группы. Никто не впра
ве отказать во включении в состав рабочей группы новому члену, рекомендованному в порядке,
установленном регламентом деятельности органа.
Руководитель органа по оценке медицинских технологий назначает руководителя и секретаря
рабочей группы. Руководитель рабочей группы должен обладать навыками группового управления
(управления работой команды), поиска и критической оценки медицинской информации, быть знако
мым с основными положениями медицины доказательств (клинической эпидемиологии), клинико-эко
номического анализа, оценки медицинских технологий, желательно иметь опыт работы по оценке
медицинских технологий.
Руководитель рабочей группы осуществляет координацию работ по оценке медицинской техно
логии. обеспечиваетсоблюдение методологических принципов оценки медицинских технологий, ведет
заседания рабочей группы, если они предусмотрены регламентом.
Секретарь рабочей группы осуществляет делопроизводство и обеспечивает взаимодействие
членов рабочей группы, в том числе посредством Интернет.
Члены рабочей группы должны быть знакомы с принципами медицины доказательств (клиничес
кой эпидемиологии), клинико-экономического анализа, желательно обладать навыками поиска и крити
ческой оценки медицинской информации. При необходимости члены рабочей группы должны пройти
соответствующее обучение.
4