ГОСТ Р 56044—2014
соотношением «затраты/эффективность». При этом выбор более целесообразной технологии должен
осуществляться в рамках известного фиксированного бюджета, а методика клинико-экономического
анализа всех рассматриваемых технологий должна быть идентичной (в частности, анализ затрат
должен быть проведен с одной и той же позиции исследования).
При выборе между несколькими альтернативными технологиями, использующимися в одной и
той же ситуации (или одна, или другая), необходимо ориентироваться на показатель приращения
эффективности затрат, рассчитанный по сравнению с альтернативной технологией.
Органом по оценке медицинских технологий можетбыть установлено пороговое значение прира
щения эффективности затрат. При этом все технологии, имеющие меньшую, чем пороговое значение
приращения эффективности затрат, величину, считаются экономически приемлемыми. Для случаев,
когда величина приращения эффективности затрат выше порогового значения, могут быть использо
ваны иные подходы для принятия решения о целесообразности применения технологии: гуманисти
ческие. профессиональные и иные соображения.
В некоторых случаях для принятия решения об экономической приемлемости медицинской тех
нологии используют значение затрат на год сохраненной жизни, годы жизни с поправкой на качество
жизни (QALY), годы жизни с поправкой на трудоспособность (DALY).
При отсутствии согласованного порогового соотношения затрат и эффекта показатель прираще
ния эффективности затрат для исследуемой технологии может быть сопоставлен с аналогичным пока
зателем для другой технологии, ужо применяемой в здравоохранении.
8.5 Краткая оценка медицинской технологии
В медицинской организации может быть проведена краткая оценка медицинской технологии.
Целью проведения краткой оценки является подготовка обоснования для формирования стандартов
медицинской помощи в медицинской организации, формулярного перечня лекарственных средств,
освоения новых нелекарственных технологий, закупки оборудования, разработки мероприятий по
улучшению качества медицинской помощи, повышению квалификации медицинского персонала.
При проведении краткой оценки медицинской технологии действенность, эффективность, безо
пасность и экономическую приемлемость медицинской технологии оценивают на основании преиму
щественно вторичных источников информации: систематических обзоров, отчетов по оценке
медицинских технологий, подготовленныхдругими организациями, клинических рекомендаций (прото
колов лечения), стандартов медицинской помощи, формулярных справочников и пр.
Проведение краткой оценки осуществляют в несколько этапов.
На первом этапе формируется перечень медицинских технологий для проведения оценки. Вдан
ный перечень рекомендуется включать:
- технологии, вошедшие в группу А или В при ABC-анализе структуры расходов — и в катего
рию N — при У£А/-анализе (см. приложение Г);
- технологии, целесообразность применения которых оценивается неоднозначно различными
сотрудниками.
Пример — Технологии, по поводу которых имеются разногласия при работе над стандартами ме
дицинской помощи или ф ормулярным перечнем, проведении экспертизы качества медицинской помощи.
При критическом анализе информации о медицинской технологии, представленной в клиничес
ких рекомендациях (протоколахлечения), обращается внимание наследующие основные положения:
- Все ли основные варианты действий по ведению больных и важные результаты были рассмот
рены?
- Какие альтернативные медицинские технологии проанализированы?
- Был ли прозрачный, понятный и обоснованный процесс поиска, отбора и обобщения доказа
тельств (как и где проводился поиск, когда проводился последний поиск, как было оценено качество
исследований, какие исследования были учтены, учитывалисьли последние важныедостижения науки
и практики, включены ли в библиографический список важные исследования)?
- Был ли внедрен прозрачный, понятный и обоснованный процесс для оценки значимости раз
личных результатов применения технологии (кто эксперты, как достигался консенсус, учитывалось ли
мнение пациентов)?
- Удалось ли сформулировать выполнимые клинически значимые рекомендации?
- Насколько обоснованны рекомендации (уровень убедительности доказательств)?
- Как велика неопределенность, связанная с оценкой доказательств и вынесением суждений?
- Кто финансировал работу?
Структура отчета о краткой оценке медицинской технологии приведена в приложении Д.
29