ГОСТ Р 56044—2014
Результаты анализов «затраты—эффективность» и «затраты—полезность» должны быть пред
ставлены в форме показателей соотношения затрат идостигнутого эффекта и инкрементального пока
зателя (показателя приращения эффективности затрат): соотношения разницы в затратах и разницы в
результатах применения двух технологий (обычно более дорогой и более эффективной по сравнению с
менее дорогой и менее эффективной); результатом является ответ на вопрос, сколько требуется
дополнительных затрат на дополнительную единицу эффективности (полезности) — маржинальные
затраты.
Результаты анализа минимизации затрат должны быть представлены в форме абсолютной раз
ницы в затратах (вденежных единицах) при применении исследуемой технологии по сравнению с аль
тернативной.
Результаты анализа «затраты—выгода» должны быть представлены в форме абсолютной разни
цы между затратами ивыгодой вденежном выражениилибо вформе показателя соотношения затрати
достигнутого эффекта в денежном выражении.
В отчете о клинико-экономическом исследовании должны быть указаны отдельно затраты и
результаты применения всех исследуемых технологий.
7.4.2.3 Угол зрения исследования
В исследовании должно быть четко сформулировано, чьи расходы, связанные с применением
медицинской технологии, были учтены в исследовании (экономическая позиция анализа).
Клинико-экономический анализ может быть проведен с позиции:
- общества в целом (в анализ включаются все затраты, связанные с применением медицинской
технологии, независимо от того, кто их несет);
- системы здравоохранения на федеральном уровне, уровне субъекта федерации или муници
пального образования, системы обязательного медицинского страхования (ванализ включаются толь ко
затраты системы здравоохранения или системы обязательного медицинского страхования
соответствующего уровня);
- отдельной организации, оказывающей медицинскую помощь или ответственной за ее органи
зацию и финансирование (в анализ включаются затраты только медицинской организации или страхо
вой медицинской организации, или частнопрактикующего медицинского работника и т. п.);
- отдельного пациента или его семьи (в анализ включаются только те затраты, которые пациент и
его семья оплачивают из собственных средств).
7.4.2.4 Альтернатива для сравнения
Выбор медицинской технологии для сравнения при проведении клинико-экономического анализа
зависит от позиции исследования, целей и задач исследования и должен быть обоснован исследова
телем.
При проведении клинико-экономического анализа сравнение исследуемой технологии можно
проводить:
- с технологией, чаще всего используемой по аналогичным показаниям (как вариант с «типичной
практикой» ведения больныхсданным заболеванием, безуказания конкретной технологии сравнения);
- с технологией, являющейся наиболее эффективной на современном уровне развития медици
ны среди используемых по аналогичным показаниям (эффективность должна быть подтверждена в
клинических исследованиях высокого методического качества);
- с наиболее дешевой технологией среди используемых по аналогичным показаниям;
- с технологией, рекомендуемой стандартом, клиническими рекомендациями (протоколом лече
ния) или иным нормативным документом.
- с ведением пациента без применения каких-либо специальных технологий (наблюдение за
естественным течением заболевания); сравнение с отсутствием лечения используется в тех случаях,
когда оно имеет место в практике здравоохранения и не противоречит этическим нормам.
Нередко используется непрямое сравнение медицинских технологий, по результатам нескольких
клинических исследований, так как в опубликованных исследованиях нередко отсутствует прямое
сравнение технологий.
7.4.2.5 Поправка на неопределенность (чувствительность)
Практически все показатели затрат и результатов применения медицинских технологий являются
не фиксированными, а переменными величинами, следовательно, необходимо оценивать экономичес
кую целесообразность применения медицинской технологии при разных значениях исходных парамет
ров. Оценка неопределенности предполагает, как минимум, проведение анализа чувствительности
результатов к колебаниям исходных параметров. Например, повторяют вычисления при минимальной
цене лекарств и при максимальной из возможных цен лекарств. При анализе чувствительности оцени
вают. насколько меняются полученные закономерности при изменении входных параметров.
20