ГОСТРМЭК 62304—2013
[11
МЭК 60601-1:2005
IEC 60601-1:2005
[21
МЭК 60601-1-4:1996
IEC 60601-1-4:1996
[31
МЭК 61508-3
И1
МЭК 61010-1:2001
IEC 61010-1:2001
[51
ИСО 9000:2005
ISO 9000:2005
[6]
ИСО 9001:2000
ISO 9001:2000
[71
ИСО 13485:2003
ISO 13485:2003
[81
ИСО,’МЭК 9126-1:2001
ISO/IEC 9126-1:2001
[91
ИСО/МЭК 12207:1995
ISO/IEC 12207:1995
[10J ИСО/МЭК 14764:1999
ISO/IEC 14764:1999
[111
ИСО/МЭК 90003:2004
ISO/IEC 90003:200
[12] ИСО/МЭК Руководя
щие ухазания 51:1999
ISO/IEC Guide 51:1999
[131
IEEE 610.12:1990
IEEE 610.12:1990
[14] IEEE 1044:1993
IEEE 1044:1993
[15] МЭК 60601-1-6
IEC 60601-1-6
Библиография
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик
Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and
essential performance
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования к безопасности. 4.
Вспомогательный стандарт. Программируемые медицинские электрические си
стемы
Medical electncal equipment — Part 1: General requirements for safety — 4: Collateral
standard; Programmable electrical medical systems
Системы элвктрическив/электронные/программмируемые электронные, связанные
с функциональной безопасностью. Часть 3. Требования к программному обеспече
нию
IEC 61508-3Functional safety of electrical’electrontc’programmable electronic safety-related
systems — Part 3: Software requirements
Требования к безопасности электрооборудования для проведения измерений,
управления и лабораторного использования. Часть 1. Общие требования
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory
use — Part 1: General requirements
Системы менеджмента качества. Определения и словарь
Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
Системы менеджмента качества. Требования
Quality management systems — Requirements
Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Системные требования
для целей регулирования
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatorypurposes
Программирование. Качество продукта. Часть 1. Модель качества
Software engineering — Product quality — Part 1: Quality model
Информационные технологии. Процессы жизненного цикла программного обеспе
чения
Informationtechnology — Software lifecycle processes Amendment 1(2002) Amendment
2(2004)
Информационные технологии. Сопровождение программного обеспечения
(Information technology — Software maintenance)
Программирование. Руководство no применению ИСО 9001:2000 для компьютерно
го программного обеспечения
Software engineering — Guidelines for the application of ISO 9001:2000 to computer
software
Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты
Safety aspects — Guidelines for their inclusion in standards
Глоссарий терминологии программного обеспечения
IEEE standard glossary of software engineering terminology
Классификация аномалий программного обеспечения
IEEE standard classification for software anomalies
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности.
Эксплуатационная пригодность
Medical electncal equipment — Part 1-6: General requirements for safety — Collateral
standard: Usability
60