Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 62304-2013; Страница 20

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 62083-2013 Изделия медицинские электрические. Требования безопасности к системам планирования лучевой терапии (В настоящем стандарте рассматриваются аспекты разработки, производства и размещения систем планирования лучевой терапии (СПЛТ):. - для планирования лучевой терапии в медицинской практике;. - ввод данных осуществляется либо оператором, либо они поступают непосредственно с других устройств;. - данные выдаются в распечатанной форме для просмотра либо непосредственно передаются на другие устройства;. - к эксплуатации систем должен допускаться квалифицированный персонал или специально обученные операторы при наличии соответствующего разрешения) ГОСТ Р 8.830-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Оптическая плотность фотоматериалов. Методика измерений (Настоящий стандарт устанавливает методику измерений оптической диффузной плотности (статусы Т, Е, I, тип 3) фотоматериалов) ГОСТ Р 55447-2013 Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Определение содержания кадмия, свинца, мышьяка, ртути, хрома, олова методом атомно-абсорбционной спектроскопии (Настоящий стандарт распространяется на корма, комбикорма и комбикормовое сырье и устанавливает атомно-абсорбционный метод определения содержания кадмия, свинца, мышьяка, ртути, хрома, олова с использованием атомно-абсорбционного спектрометра с электротермической атомизацией в следующих диапазонах измерений:. -кадмий (Cd) от 0,01 до 1,00 включ., мг/кг;. -свинец (Pb) от 0,05 до 10,00 включ., мг/кг;. -мышьяк (As) от 0,05 до 10,00 включ., мг/кг;. -ртуть (Hg) от 0,0025 до 1,0000 включ., мг/кг;. -хром (Cr) от 0,2 до 10,0 включ., мг/кг;. -олово (Sn) от 5 до 1000 включ., мг/кг. Настоящий стандарт не распространяется на жиры кормовые)
Страница 20
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 62304—2013
- составления перечня используемого оборудования;
- записей внешних устройств (включая ПРОГРАММНЫЕ инструменты), используемых при проведении ис
пытаний.
5.6.8 Использование программного ПРОЦЕССА решения проблем
АНОМАЛИИ, обнаруженные во время интеграции ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ и испытаний
интеграции. ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен ввести в программный ПРОЦЕСС решения проблем (классы
В. С).
П р и м е ч а н и е См. раздел 9.
5.7’ Испытания СИСТЕМЫ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
5.7.1 Установление испытаний в отношении требований ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Для проведения испытаний СИСТЕМЫ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЬ дол
жен определить и выполнить перечень испытаний, выраженных как входные данные, ожидаемые РЕ
ЗУЛЬТАТЫ. критерии приемки и процедуры, с целью учета всех требований ПРОГРАММНОГО ОБЕ
СПЕЧЕНИЯ (классы в. С).
Примечание 1 Возможно обьединение испытаний интеграции и испытания СИСТЕМЫ ПРОГРАММ
НОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ в единый план ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. Так же допустимо проверять требования ПРОГРАММНО
ГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ на более ранних стадиях.
Примечание 2 — Могут быть проведены не только тестирования отдельных требований, но и тестирова
ния комбинаций требований, особенно если между требованиями существуют зависимости.
5.7.2 Использование программного ПРОЦЕССА решения проблем
АНОМАЛИИ, обнаруженные во время испытаний СИСТЕМЫ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ,
ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен ввести в программный ПРОЦЕСС решения проблем (классы
В. С).
5.7.3 Повторные испытания после вносония изменений
Если во время испытаний СИСТЕМЫ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ вносятся изменения,
ИЗГОТОВИТЕЛЬ обязан;
a) повторить испытания, выполнить модифицированные или дополнительные испытания, если
применимо, с целью проверки результативности вносимых изменений для исправления проблем;
b
) провести испытания, необходимые для демонстрации отсутствия возникновения непреднаме
ренных побочных эффектов;
c) выполнить соответствующую ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ, как установлено в
7.4 (классы В. С).
5.7.4 ВЕРИФИКАЦИЯ испытаний СИСТЕМЫ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен удостовериться, что;
a) стратегии ВЕРИФИКАЦИИ и используемые процедуры испытаний являются соответствую
щими,
b
) процедуры испытаний СИСТЕМЫ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ прослеживаются до тре
бований ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ;
c) все требования ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ были подвергнуты испытаниям или ВЕРИ
ФИЦИРОВАНЫ любым иным способом:
d) РЕЗУЛЬТАТЫ испытаний отвечают требуемым критериям приемки (классы
В.
С).
5.7.5 Содержание отчета по испытаниям СИСТЕМЫ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен:
a) документировать РЕЗУЛЬТАТЫ испытаний (соответствует, не соответствует и список АНОМА
ЛИЙ);
b
) сохранить отчеты, важные для обеспечения возможности повторения испытаний;
c) идентифицировать лицо, проводившее испытания (классы
В. С).
Примечание — Требование Ь) может быть выполнено путем сохранения, например:
- характеристик условий проведения конкретного испытания, показывающих требуемые действия и ожида
емые РЕЗУЛЬТАТЫ;
- составления перечня используемого оборудования;
- записей внешних устройств (включая ПРОГРАММНЫЕ инструменты), используемых при проведении ис
пытаний.
13