ГОСТРМЭК 62304—2013
Елям прадртипеогтипичные шды дяятыпспиювямяго и*ти рврмбопи.
Оифи«« Стрвп»ти п»»* рЮуплфш,педедоиевиыввМЭведре дагпепьнэе™-
Пунктирные с тр а т обожпшэт рацвьтжш, относятиест
трпыр к
файлуычяцдимггт рдад.
Z Z ^ R
mjtwtvtu
процесс* рвцвиммл гроСпм
< = i йстюдны»детые процессе разрешения проблем.
Рисунок С.2 — ПО как часть V-модели
С.4.3 ПРОЦЕСС разработки
Соответствие ПРОЦЕССУ разработки ПО в настоящем стандарте (раздел 5) требует, чтобы план разработки
ПО был определен и соблюдался, а также включал определенные виды деятельности и имел определенные при
знаки. однако это не означает, чтобы использовалась некая определенная модельжизненного цикла. Эти требова
ния соотносятся с требованиями ПЭМС в МЭК60601 к разработке жизненного цикла, спецификации требований.
АРХИТЕКТУРЕ, проектированию и осуществлению, а также ВЕРИФИКАЦИИ. Требования в настоящем
стандарте более детальны в области разработки ПО. чем требования МЭК 60601-1.
С.4.4 ПРОЦЕСС технического обслуживания
Соответствие ПРОЦЕССУ технического обслуживания ПО в настоящем стандарте (раздел 6) требует, чтобы
процедуры были установлены и соблюдались, когда в ПО вносятся изменения. Эти требования соответствуют тре
бованиям МЭК 60601-1 для модификации ПЭМС. Требования настоящего стандарта относительно технического
обслуживания ПО предоставляют более подробную информацию о том. что должно быть сделано для технической
поддержки ПО. чем требования для модификации ПЭМС в МЭК 60601-1.
38