ГОСТРМЭК 62304—2013
ОкончаниетаблицыD.1
Вид деятельности
Соответствующий пункт
ИСО 13485.2003
Охватывается
существующими
процедурами?
Если да:
Ссылка
Предприми’
тые действия
5.4 Детализированный
проект ПО
Да/нет
5.5 Реализация и ВЕРИФИ
КАЦИЯ ПРОГРАММНОГО
МОДУЛЯ
Да/нет
5.6 Интеграция ПО и тести
рование интеграции
Да/нет
5.7 Тестирование
ПРОГРАММНОГО ОБЕС
ПЕЧЕНИЯ СИСТЕМЫ
7.3.3 Выходные данные проекти
рования и разработки
7.3.4 Анализ проекта и разработки
Да/нет
5.8 Выпуск ПРОГРАММНО
ГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
7.3.5 Верификация проекта
и разработки
7.3.6 Валидация проекта
и разработки
Да/нет
6.1 Установление плана
технической поддержки ПО
7.3.7 Управление изменениями
проекта и разработки
Да/нет
6.2 Анализ проблем
и модификации
Да/нет
6.3 Осуществление
модификации
7.3.5 Верификация проекта
и разработки
7.3.6 Валидация проекта
и разработки
Да/нет
7.1 Анализ ПО. способству
ющего опасным ситуациям
Да/нет
7.2 Меры по УПРАВЛЕНИЮ
РИСКОМ
Да/нет
7.3 ВЕРИФИКАЦИЯ мер
по УПРАВЛЕНИЮ
РИСКОМ
Да/нет
7.4 УПРАВЛЕНИЕ РИСКА
МИ ИЗМЕНЕНИЙ ПО
Да/нет
8.1 Определение конфигу
рации
7.5.3 Идентификация и прослежи
ваемость
Да/нет
8.2 Управление
изменениями
7.5.3 Идентификация и прослежи
ваемость
Да/нет
8.3 Учет статуса
конфигурации
Да/нет
9 Процесс решения
проблем ПО
Да/нет
58