ГОСТ ISO 17593—2011
Библиография
[1]
International vocabulary of basic and general terms in metrology (VIM). BIPM. IEC. IFCC. ISO. IUPAC, IUPAP.
OIML. 2nd ed., 1993
121
ISO 3534-1:2006
(31
ISO 5725-1:1994
(4]
EN 375:2001
Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: General statistical terms and terms used in
probability (Статистика. Словарь и символы. Часть 1. Общие статистические термины и
термины, используемые для вероятности)
Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results. Part 1. General
principles and definitions (Точность (правильность и прецизионность) методов измерения и
результатов. Часть 1. Общие принципы и определения)
Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for professional use:
German version (Информация, поставляемая изготовителем с реагентами для диагнос
тики in vitro для профессионального использования)
(51
POLLER. L.. VAN DEN BESSELAAR. A.M.H.P.. JESPERSEN. J.. TRIPODl. A. and HOUGHTON. D.. The Euro
pean Concerted Action on Anticoagulation: Field studies of coagulometer effects on the ISI of ECCA thrombop
lastins. Thromb Haemost. 1998. 80. pp. 615—623
(61
ISO 5725-3:1994
(71
EN 376:2002
(81
ISO 15197:2003
(9)
CLSI ЕР7-А2
Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results— Part 3:
Intermediate measures of the precision of a standard measurement method (Точность (пра
вильность и прецизионность) методов измерения и результатов. Часть 3. Промежуточ
ные меры прецизионности стандартного метода измерения)
Information supplied by the manufacturer with In vitro diagnostic reagents for self-testing
(Информация, поставляемая изготовителем с реагентами для диагностики т vitro для
самотестирования)
In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood-glucose monitoring systems for
self-testing in managing diabetes mellitus (Системы диагностические in vitro. Требования к
системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтро
ля при лечении сахарного диабета)
Interference testing In clinical chemistry. Approved guideline, 2nd ed. CLSl document ISBN
1-56238-584-4. Cllnicaland LaboratoryStandards Institute. 940 West Valley Road. Suite 1400,
Wayne. PA 19087 — 1898 USA. 2005
(10J
CLSl EP18-A Quality management for unit-use testing; Approved guideline. CLSI document
ISBN 1-56238-481-3. Clinical and Laboratory Standards Institute. 940 West Valley Road,
Suite 1400. Wayne. PA 19087 — 1898 USA. 2002
(HI
WHO Expert Committee on Biological Standardization. Guidelines forthromboplastins and plasma used to control
oral anticoagulation therapy. World Health Organ Tech Rep Series 1999; 889: pp. 64—93
(121
NIST/SEMATECH e-Handbook of Statistical Methods. Chapter 3: Production Process Characterization,
<http: //
www.itl.nist.gov
/div898/ handbooks. 2003
(13J ISO 15193:2002
(141
ISO 15194.2002
In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities m samples of biological origin.
Presentation of reference measurement procedures (Иэдепия медицинские дпя диагности
киIn vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание рефе
рентных методик выполнения измерений)
In vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in samples of biological
origin — Description of reference materials (Иэдепия медицинские для диагностики in vitro.
Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных
образцов)
(15J Council Directive 98/79/ЕС of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro Diagnostic
Medical Devices. Official Journal of the European Union L331. December 7.1998
(16)
ISO 5725-2:1994 Accuracy (trueness and prectsion)of measurement methods and results. Part 2. Basic method
for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method
(Точность (правильность и прецизионность) методов измерения и результатов. Часть 2.
Основной метод для определения повторяемости и воспроизводимости стандартного
метода измерения)
(171
PLESCH, W.. KLIMPE, Р.. LEICHSENRING. I.. HILL. J.. CARR. В. and VAN DEN BESSELAAR. A.M.P.H.. INR
Calibration of the new CoaguChek PTS Test. Pathophysiol Haemos Thromb. 2002. 32 (Suppl II)
(18J CLSI EP5-A2Evaluation of precision performance of quantitative measurement methods: Approved
guideline, 2nd ed. CLSl document ISBN 1-56238-542-9. Clinical and Laboratory Standards
Institute. 940 West Valley Road. Suite 1400. Wayne. PA 19087 — 1898 USA. 2004
(19J EISENWIENER. H.G.. 8ABLOK. W.. BARDORFF, W.. BENDER. R.. MARKOWET2. D. and PASSING. H. et al..
Prdzisionsangaben beim Methodenvergleich Laboratonumsmedizin. 1983. 9. pp. 273—281
120
]
ISO 15195. 2003Laboratory medicine — Requirements for reference measurement laboratories (Лаборатор
ная медицина. Требования к лабораториям референтных измерений)
(
21
]
VAN DEN BESSELAAR. А.М.. MEEUWISSE-BRAUN. J.. SCHAEFER-VAN MANSFELD. H.. VAN RIJN. C. and
WITTEVEEN. E.A., Comparison between capillary and venous blood international normalized ratio determinations
m a portable prothrombin time device. Bl Coag Fibrinol. 2000. 11(6), pp. 559—562
46