ГОСТ ISO 17593—2011
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная системастандартизации. Стандарты межгосударственные, пра
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме
нения. обновления иотмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательскийинститутстандартизациии сертификациивмашиностроении»
(ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством потехническому регулированию и метрологии
3ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про
токол N940—2011 от 29 ноября2011 г.)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны
no МК <ИСО 3166) 004-97
Код страны
по МК (ИСО 3166) 004-97
Сокращенное наименование национального органа
по стандартизации
Беларусь
Казахстан
Кыргызстан
Российская Федерация
Таджикистан
Узбекистан
BY
К
Z
KG
RU
TJ
U2
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстандарт
Росстандарт
Таджикстандарт
Узстандарт
4 Приказом Федеральногоагентства по техническомурегулированию и метрологии от 13декабря
2011 г. № 1383-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 17593—2011 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерациис 1января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 17593:2007 Clinical laboratory
testing and in vitro medical devices — Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral
anticoagulant therapy (Клинические лабораторные исследования иизделия медицинские in vitro. Требо
вания к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагу
лянтами).
Степень соответствия — идентичная (ЮТ).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИС017593—2009.
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар
там приведены вдополнительном приложенииДА
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящегостандарта публику
етсяв ежемесячно издаваемом указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационномуказателе «Национальныестандарты», а текст измененийи поправок — вежеме
сячно издаваемых информационныхуказателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет будет опубликована в
ежемесячно издаваемом информационномуказателе «Националы<ью стандарты»
©Стандартинформ. 2013
В РоссийскойФедерациинастоящийстандартне может бытьполностью или частично воспроизве
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию иметрологии