ГОСТ ISO 17593—2011
Приложение F
(справочное)
Применение критериев рабочих характеристик к опубликованным оценкам систем
мониторинга in vitro пероральной терапии антикоагулянтами
Цель этого приложения состоит в том. чтобы суммировать данные о рабочих характеристиках доступных в
настоящее время систем мониторингам vitro пероральной терапии антикоагулянтами, представленные в медицин
ской литературе, и сравнить результаты с минимально приемлемыми критериями точности системы в 8.6. Эти
результаты — показатель достигнутого общепринятого уровня точности систем мониторинга in vitro пероральной
терапии антикоагулянтами и указание на необходимость улучшения результатов пациентов (см. [27], [39]).
Ключ к интерпретации таблицы F.1: исследование, отраженное а каждой ссылке в Библиографии (1). пред
ставлено следующим образом, оцениваемое устройство (2). тип образца крови иоператор (3). методика измерения
лаборатории (4).детали исследования (5), математическое (6)и клиническое (7) соответствие устройства сметоди
кой измерения лаборатории иожидаемыми результатами, оцененными против критериев рабочих характеристик в
настоящем стандарте (8).
39